Poteligeo (mogamulizumab-kpkc)注射液是由Kyowa Hakko Kirin公司研发的人源化CC趋化因子受体4(CCR4)单克隆抗体。CCR4是在包括皮肤T细胞淋巴瘤在内的某些血癌白细胞上表达的蛋白。美国FDA批准了该药物用于治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(MF)或塞扎里综合症(Sezary syndrome, SS)成年患者。Poteligeo是FDA首次批准针对治疗SS的药物,希望它在未来能给更多的MF患者提供治疗的新选择。
由于淋巴细胞癌变导致的癌症被称为非霍奇金淋巴瘤。而难治性蕈样真菌病(MF)和塞扎里综合症(SS)也是非霍奇金淋巴瘤类型中的一种,这个类型的疾病主要是通过癌变淋巴细胞影响皮肤。在所有皮肤淋巴瘤中,约有50-70%是属于MF患者,这类患者一般会出现瘙痒的红疹和皮肤伤口,并且后期还会扩散到身体其它部位。SS则是一种会影响血液和淋巴结的罕见皮肤淋巴瘤,它能够影响血液和淋巴结。
对于治疗MF和SS而言,Poteligeo有何优势呢?Kyowa Hakko Kirin公司公司独创的POTELLIGENT技术降低了这一抗体的糖链结构中的岩藻糖(fucose)成份,从而增强了由抗体媒介的细胞毒性。MF和SS作为罕见且难治疗的非霍奇金淋巴瘤类型,此次该药物能够获得批准无疑是填补了这类患者未满足的医疗需求。
此次获批主要是基于一项对372名复发的MF或SS患者的临床试验数据,这些受试者被随机分配接受Poteligeo治疗,或是接受一种名为vorinostat的化疗。与服用vorinostat的患者(中位3.1个月)相比,服用Poteligeo(中位7.6个月)的患者的无进展生存期更长。
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