Libtayo(cemiplimab-rwlc)是美国FDA批准的首个专门用于晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的药物。该药可静脉注射用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或局部晚期CSCC患者,以及不适合根治性手术或根治性放疗的CSCC患者。
这款PD-(L)1免疫疗法活性药物成分cemiplimab是一种靶向免疫检查点PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)的全人源化单克隆抗体,它的作用机制是通过靶向细胞通路PD-1(在人体免疫细胞及某些癌细胞发现的蛋白质)而发挥作用。它通过阻断这一通路,可以帮助人体免疫系统抗击癌细胞。
Libtayo的安全性与有效性在两项开放标签临床试验中获得了证实。试验涉及了108名受试者(其实75名转移性疾病及33 局部晚期疾病)。研究的主要目的是治疗后肿瘤经历部分缩小或完全消失的患者比例。结果显示,接受了Libtayo治疗的受试者有47.2% 的人其肿瘤缩小或消失,而且大多数患者在数据分析时有持续的响应。
但患者在接受Libtayo进行治疗前,仍然需要留意该药的使用注意事项。该药有严重和致命的免疫介导的不良反应:这些反应可能发生在任何器官系统或组织,包括:免疫介导的肺炎,免疫介导的结肠炎,免疫介导的肝炎,免疫介导的内分泌疾病,免疫介导的皮肤病学不良反应和免疫介导的肾炎和肾功能不全。该药可能导致胎儿伤害。建议女性对胎儿的潜在风险和使用有效的感染具有生殖潜力。患者如果出现不良症状应当根据专业医生的建议中断,减慢输注速度或根据反应的严重程度永久停药。
试验中受试者Libtayo最常见的副作用包括疲劳,皮疹和腹泻。而且该药可能会使免疫系统攻击正常的器官和组织,并影响它们的工作方式。其中包括了肺、肠、肝、激素腺(肾上腺、甲状腺)和肾等器官,患者用药前须了解。
值得高兴的是,Libtayo除了CSCC适应症之外,赛诺菲和再生元公司也正在开发它的其他适应症,包括基底细胞癌(BCC)以及一二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)等,期待该药在未来带来更多的好消息。
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