食管癌是一种恶性肿瘤，它发生在食管内层并向更深层生长。主要分为鳞状细胞癌(SCC)和腺癌两种类型。在全球范围内，每年新确诊约57万例食管癌，而每年死亡人数约为51万例。目前，在接受顺铂和5-氟尿嘧啶(5-FU)治疗失败的食管癌患者中，尚未有药物在食管癌二线治疗中延长OS方面表现出明确的疗效，所以该领域需要新药物来满足这一医疗需求。
一项关于PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（nivolumab）治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473）的研究结果在近日被日本药企小野制药（Ono Pharma）公布于众。
ATTRACTION-3由小野制药与百时美施贵宝(BMS)联合开展，该研究受试者均为对先前接受的氟嘧啶和含铂药物组合疗法难治或不耐受的不可切除性晚期或复发性食管癌患者，研究的主要目的是为了评估了Opdivo相对于化疗[多西他赛(docetaxel)或紫杉醇(paclitaxel)]的疗效和安全性。
从研究结果上看，Opdivo治疗组与化疗组相比，在总生存期(OS)实现了统计学意义的显著延长。而此次试验的结果也让Opdivo成为全球首个在治疗PD-L1非选择性、不可切除性晚期或复发性食管癌方面使OS表现出统计学意义显著延长的免疫检查点抑制剂。
Opdivo的作用机制是通过阻断PD-1与其配体的相互作用，利用人体自身的免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫应答。Opdivo的适应症很广泛，包括了（1）用于治疗不可切除性黑色素瘤；（2）不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌；（3）不可切除性或转移性肾细胞癌；（4）复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤；（5）复发性或转移性头颈部癌；（6）化疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性胃癌；（7）化疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性恶性胸膜间皮瘤。
为了让更多的肿瘤患者了解PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法的现状，下面列出了截止目前已经获得美国FDA批准上市的8款药物。它们包括了默沙东Keytruda、BMS的Opdivo、罗氏Tecentriq、阿斯利康Imfinzi、辉瑞/默克Bavencio、赛诺菲/再生元Libtayo、君实生物拓益(JS001，特瑞普利单抗)、信达生物信迪利单抗(sintilimab)。
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