世卫组织认为偏头痛(Migraine)是人类残疾的十大原因之一,这种常见的慢性神经血管性疾病,其严重头痛的症状会影响患者的生活质量和工作。截止目前这个问题仍然是一个未得到满足的重大医疗需求领域。Amgen和Novartis的Aimovig是第一个通过阻断降钙素基因相关肽活性来预防偏头疼的全人源化单克隆抗体。它成为第一个在美国获得监管许可的抗CGRP疗法,赢得了偏头痛预防的批准。
美国FDA在去年5月批准了预防性偏头痛治疗药物Aimovig(Erenumab),这种专一性靶向和阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源化单克隆抗体,为自主注射剂型药物。CGRP活性过高在偏头痛中起着关键作用,被认为是偏头痛和丛集性头痛的元凶,同时也有人预测其将成为未来偏头痛的标准治疗靶标。
Aimovig(erenumab)在偶发性偏头痛患者中的疗效在三项临床试验中得到证实,试验评估了该药在偏头痛预防中的安全性和有效性。
第一项研究包括955名有发作性偏头痛病史的参与者,并将Aimovig与安慰剂进行比较。在6个月的时间里,aimovig治疗的患者平均每月的偏头痛天数比服用安慰剂的患者少1到2个月。
第二项研究包括577名有发作性偏头痛病史的患者,并将Aimovig与安慰剂进行比较。在三个月的时间里,aimovig治疗的患者平均每个月比服用安慰剂的病人少一次偏头痛。
第三项研究对667例慢性偏头痛患者进行了评估,并将Aimovig与安慰剂进行比较。在这项研究中,在三个月的时间里,接受Aimovig治疗的患者平均每月比接受安慰剂的患者少2次。临床试验中最常见的副作用是注射部位的反应和便秘。
Aimovig的给药方式为每月一次的自我注射,这也是FDA批准的首个预防性偏头痛治疗药物。
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