类风湿关节炎是一种让人感到非常疼痛的疾病,这种慢性且易发生进展的关节炎十分折磨患者。TNF抑制剂是目前比较常见的类风湿关节炎疗法,但超过2/3的患者却不能从首次治疗中得到临床缓解。而且很多患者在后期未能得到有效的治疗,因此这类患者急需一款创新药物来缓解病情。
由礼来与Incyte研发的Olumiant(baricitinib)获得了美国FDA的批准,用于治疗成人中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA),却无法从TNF抑制剂治疗中受益的成人患者。这是一款口服药物,患者只需每日用药一次。
这款充满潜力的新药是一种口服JAK抑制剂,可以高效抑制JAK1、JAK2、以及TYK2。在人体内,不少细胞因子依赖于JAK的活性,其在不少炎性疾病和自身免疫疾病的发病过程中有潜在作用。Olumiant通过抑制多种JAK的活性,为很多类风湿关节炎患者带来了福音。
Olumiant的有效性在一项名为RA-Beaon的随机临床研究中得到了证实,该试验招募了527例对一种或多种TNF抑制剂治疗反应不足或耐受不良的患者,他们被分为三组,在常规的抗风湿药物(DMARD)外,还分别接受了2 mg Olumiant、4 mg Olumiant、或是安慰剂。
从这项研究结果上看,在治疗的第12周,ACR20(症状改善20%)的应答率显著提高,并且所有的ACR20成分评分都有所改善。研究发现,Olumiant治疗的患者ACR20应答率显著高于安慰剂治疗的患者。在第12周(OLUMIANT治疗的患者的49%与安慰剂治疗的患者的27%)。Olumiant也显示早期症状缓解,ACR20的反应早在第1.1周时发现,Olumiant治疗的患者在健康的基础上报告了身体功能的显著改善。
不过值得一提的是,在安全性上Olumiant存在着严重感染等潜在风险。患者的角度出来,FDA综合考虑了Olumiant的疗效和安全性,批准了2 mg剂量的Olumiant,但并不建议患者将该药与其他JAK抑制剂或免疫抑制剂共同使用。之后,研究人员还会继续开展关于评估Olumiant安全性的临床试验。
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