小细胞肺癌(SCLC)是肺癌中比较特殊的一种类型,它是恶性程度极高的神经内分泌肿瘤,约占肺癌的15%~20%。该病一般多发于中老年人,且男性多于女性,还具有早期转移、快速增长、对初始化疗敏感的特征。
有研究结果表明,包括罗氏Tecentriq在内的组合药物能够延长小细胞肺癌患者两个月的生命。一家瑞士制药巨头举行的国际肺癌研究协会年会上公布了其IMpower 133 试验的数据,未经治疗的扩散期小细胞肺癌(SCLC)患者在应用Tecentriq 结合化疗治疗后的中位生存期为12.3个月。仅使用化疗的患者为10.3个月。
Tecentriq的研究数据代表了20多年来SCLC首次出现有临床意义的进展,罗氏公司宣布,其临床3期IMpower 133研究在第一次中期分析中达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的联合主要终点。这项研究表明,与单纯化疗相比,Tecentriq联合化疗(卡铂和依托泊苷)有助于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗患者生存期的明显延长。与单纯化疗相比,基于Tecentriq的组合还降低了疾病恶化或死亡的风险。Tecentriq和化疗组合的安全性似乎与已知的单个药物的安全状况一致,并且没有发现新的安全信号。
IMPower 133是一项III期、多中心、双盲、随机的安慰剂对照研究,评估了Tecentriq与化疗(卡铂加依托泊苷)联合相较于化疗对未经治疗ES-SCLC患者的疗效和安全性。研究共招募了403名患者,按照1:1随机接受给药:Tecentriq联合卡铂和依托泊苷(ARM A),或安慰剂联合卡铂和依托泊苷(ARM b,对照臂)。
在治疗诱导阶段,患者接受为期21天的4个周期的治疗,然后使用Tecentriq或安慰剂维持治疗,直到研究人员使用RECIST v1.1评估标准显示疾病进展(PD)。在观察到持续的PD或症状恶化之前,治疗可以继续进行。
广泛期小细胞肺癌是一种难以治疗的癌症类型。IMPower 133研究临床意义上的结果增加了越来越多的证据,表明基于Tecentriq组合可能是治疗不同类型晚期肺癌的有效方法。
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