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滤泡性淋巴瘤特效药--Aliqopa(Copanlisib)
[ 人气:146 | 日期: 2019-03-02 | 返回 | 打印 ]

       滤泡性淋巴瘤(FL)是一种十分常见的非霍奇金淋巴瘤,大约占所有非霍奇金淋巴瘤总数的22%。一般这类患者比较常见的症状是淋巴结肿大,同时可能出现疲惫、盗汗和体重下降等症状。FL虽然是恶性肿瘤之一,但该病对化疗和放疗也比较,只是即使患者的病情得到了缓解却也经常会出现复发的情况,所以,这类患者需要终生都接受定期的检查和监测。
 
Aliqopa
 
       Aliqopa(Copanlisib)是德国拜耳(Bayer)公司研发的一款新药,该药是磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)的抑制剂,在去年被美国FDA批准用于治疗曾接受至少两种系统治疗的成人复发性滤泡淋巴瘤(FL)。
 
       这种冻干粉剂的主要作用在于抑制恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ同种型。Aliqopa通过凋亡诱导肿瘤细胞死亡并抑制原发性恶性B细胞系的增殖。该药物还抑制了包括B细胞受体(BCR)信号转导,CXCR12介导的恶性B细胞趋化性和淋巴瘤细胞系中的NFκB信号转导在内的几种关键的细胞信号通路。
 
       在一项II期临床研究CHRONOS-1(NCT01660451)中证实了Aliqopa的有效性。该研究是共入组了104名受试者,他们均为既往接受过至少2种系统性疗法治疗后病情复发的滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。研究的主要终点是独立评审委员会评估的ORR。数据显示,Aliqopa单药治疗的总缓解率(ORR)为59%(n=104[95%CI:49-68]),其中完全缓解率(CR)为14%;中位缓解持续时间(DOR)为12.2个月(范围:0+,22.6个月)。
 
       在研究中,接受Aliqopa治疗的受试者常见的不良反应(≥20%)为:高血压、高血糖、血小板减少腹泻、无力、恶心、白细胞减少、中性粒细胞减少、下呼吸道感染等。


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