肾细胞癌（RCC）是最常见的一种肾癌类型，约占了肾癌总数的90%。去年，在全世界范围内约有40多万新确诊RCC患者，而且因此病死亡的人高达17.5万。很久以前，多种靶向VEGF受体（VEGFR）的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）获批成为RCC的一线疗法，其中包括sunitinib和pazopanib。sunitinib在过去十几年都是初治患者的标准疗法之一，不过免疫检查点抑制剂兴起后，基于免疫检查点抑制剂的组合疗法在治疗RCC方面显示出了显著的疗效。
默沙东（MSD）公司研发的重磅抗PD-1疗法Keytruda在近几年引起了空前的热议，近日，FDA又传来了好消息，批准了Keytruda与Inlyta（axitinib）的组合疗法，作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。此次批准是继nivolumab与ipilimumab获批一线治疗晚期RCC后，第二款获批作为一线疗法治疗晚期RCC的免疫检查点抑制剂组合疗法。
Keytruda作为一款抗PD-1单克隆抗体，它的作用机制在于通过防止PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合，提高人体免疫系统发现和杀伤肿瘤细胞的能力。而辉瑞公司开发的Inlyta，可以抑制VEGFR1-3的活性，从而抑制血管增生限制肿瘤的生长，该药物也已获得FDA批准作为二线疗法治疗RCC。Keytruda+Inlyta的组合可以说是为晚期RCC患者提供了一种更有效的治疗方式。
此次Keytruda+Inlyta组合的获批是基于一项名为KEYNOTE-426的随机双盲3期临床试验结果。该实验共入组了861名晚期RCC患者，他们被随机分为两个小组，分别接受Keytruda+Inlyta的组合疗法，或是sunitinib。预定的中期分析结果表明，Keytruda+Inlyta组合疗法将患者死亡风险降低了47%。Keytruda+Inlyta组接受治疗12个月后的总生存率为90%，活性对照组为78%。该组合疗法也显着提高了患者的无进展生存期（15.1个月比11.1个月，p=0.0001）。
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