前列腺癌是全世界第二常见的男性恶性肿瘤，是男性因癌症死亡的第五大死因。据估计，去年约有120万男性被诊断为前列腺癌，全世界约有358,000人死于前列腺癌。这种癌症是由前列腺内的细胞异常增殖引起，它多发于50岁以上的男性，该病的发病几率随年龄的增长而增加。前列腺癌的治疗一般以外科手术、放射治疗和使用激素受体拮抗剂等药物为主，患者最终都会对激素疗法产生抵抗。
去势抵抗性前列腺癌（CRPC）是一种即使当体内睾酮降至极低水平，癌症仍然持续进展一种晚期疾病类型。虽然CRPC患者的治疗方式在不断更新，但目前那些在ADT治疗期间前列腺特异性抗原（PSA）水平升高，且未检出转移的CRPC患者仍十分缺乏有效的治疗选择。
近日，《New England Journal of Medicine》发表了一项最新研究，在治疗无转移的去势抵抗性前列腺癌上，darolutamide比安慰剂更能帮助患者延长无转移生存期。
Darolutamide作为具有独特化学结构的新一代口服非甾体雄激素受体拮抗剂，与AR受体具有高亲和力，抑制其功能及核内转移，具有较强的拮抗作用和抑制前列腺癌细胞的受体生长的作用。
在一项实验中，来自巴黎第十一大学的Karim Fizazi博士及其同事将无转移的去势抵抗性前列腺癌患者随机分为两组(2:1)，分别接受Darolutamide(955人，每天两次，每次600 mg)治疗和安慰剂(554人)治疗，同时保持雄激素阻断治疗。
研究人员发现在计划的主要终点分析中，darolutamide组的病人的无转移中位生存期为40.4个月，而对照组病人仅为18.4个月(darolutamide组的转移或者死亡危害比为0.4)。就次要终点而言，darolutamide也为病人带来了临床获益，比如总生存率、疼痛进展的时间、细胞毒性化疗的时间以及有症状的骨骼事件的时间。
由于任何原因转移或者死亡的风险降低了59%，且所有亚群的病人都有获益，包括风险较低的病人。而两组病人发生级数≥3、频率≥5%的副作用的概率相似，两组病人由于副作用而终止实验的比例也相似，分别为8.9%和8.7%。
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