Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）是默沙东公司的一款复方抗生素产品，由ceftolozane（头孢菌素类抗生素）和tazobactam（β-内酰胺酶抑制剂）组成，通过静脉输注给药。近日被美国FDA批准用于18岁及以上成人患者，治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）。
Zerbaxa在2014年就在美国市场获批用于治疗由易感革兰氏阴性菌引起的复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）成人患者；联合甲硝唑，用于成人患者治疗由易感革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌引起的复杂性腹腔内感染（cIAI）。
HABP/VABP发生在医院或其他医疗护理机构的患者中，可能由多种细菌引起。根据美国方面的数据，HABP和VABP目前是美国第二常见的医院感染类型，是发生在重症监护病房（ICU）患者中的一个重要问题，可导致严重感染，甚至死亡。
此次Zerbaxa能够获得HABP/VABP适应症的批准，主要是基于一项关键性III期临床研究ASPECT-NP（NCT02070757）的积极数据。该研究入组了726例确诊为HABP或VABP需要静脉输注抗生素治疗的成人患者展，主要目的在于评估Zerbaxa相对于美罗培南（meropenem）的疗效和安全性，后者是一种临床上广泛应用于治疗严重感染的广谱可注射抗生素。研究中，Zerbaxa以实验性剂量3g给药，美罗培南以1g给药，2种药物均每8小时静脉输注一次治疗8-14天，对于铜绿假单胞菌感染则持续治疗14天。
结果显示，在治疗结束后随访的第28天全因死亡率和临床治愈率方面，Zerbaxa治疗组与对照组相似（死亡率：24.0%[87/362] vs 25.3%[92/364]）；治愈率：54.4%[197/362] vs 53.3%[194/364]），达到了非劣效性标准。安全性方面，在接受Zerbaxa治疗的患者中，观察到的最常见的不良反应是肝酶水平升高、肾功能损害或衰竭以及腹泻。
最后需要提醒的是，Zerbaxa禁止用于已知对Zerbaxa成分过敏以及对哌拉西林/他唑巴坦或其他β-内酰胺类抗菌药物成员过敏的患者。
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