Zulresso(brexanolone)注射剂是Sage医药公司研发的一款用于治疗成年妇女产后抑郁症(PPD)的药物。该药物是美国FDA批准的首个专门用于治疗产后抑郁症的药物。
产后抑郁症不可忽视,这是一种在分娩后发生的严重抑郁症,症状可以在怀孕期间开始,可能会危及女性生命。这类患者或许会出现伤害自己或伤害孩子的想法。首次有专门用于治疗产后抑郁症的药物获得批准,也意味着为这类患者提供了一个重要的新治疗方案。
出于用药期间对严重风险, 包括过度镇静或突然意识丧失的担忧,Zulresso获批时伴有一项风险评估和减灾战略(REMS), 患者只能通过限制性分配计划从获得认证的卫生保健机构获得这款药物, 而卫生保健提供者则需要仔细对病人进行监测。REMS要求患者在用药前必须参加该计划。
Zulresso使用时需要进行总计超过 60 个小时(2.5 天)的连续静脉输注。由于突然失去意识存在严重伤害风险,所以必须对患者进行过度镇静和突然失去意识的监测,并进行连续的脉搏血氧仪监测(监测血液中的氧水平)。接受药物输液时,患者必须与他们的孩子互动。患者会被告知 Zulresso 治疗的风险,并指示他们必须在整个60小时的输液过程中,卫生保健机构需对这些影响进行监测。
在两项临床研究中证实了Zulresso的有效性,受试者们接受了持续60小时的Zulresso或安慰剂静脉注射,然后进行了四周的随访。一项研究的受试者为重度产后抑郁症患者,另一项研究的受试者为中度产后抑郁症患者。本研究的主要评价方法是抑郁评分量表测量的抑郁症状与基线相比的平均变化。在两项安慰剂对照研究中,第一次输液结束时 Zulresso 在改善抑郁症状方面均优于安慰剂。在 30 天随访期结束时也观察到了抑郁症的改善。
详情用药请扫描下方二维码,获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。