阿斯利康研发的PARP抑制剂Lynparza（olaparib）在昨天获得了欧盟委员会批准，其作为一线维持疗法，用于BRCA突变的晚期卵巢癌患者。这也是欧盟批准的一线维持治疗晚期卵巢癌的首个PARP抑制剂。
Lynparza在全球范围内是首个上市的PARP抑制剂，该药物早在2014年就获得了美国FDA批准，用于携带有害或疑似有害种系BRCA突变(gBRCAm)的晚期卵巢癌患者。目前，已被60多个国家批准用于铂敏感复发性卵巢癌。
基于一项关键性III期临床研究SOLO-1的结果，Lynparza获得了此次获批。该研究主要目的在于评估Lynparza作为维持性单药治疗与安慰剂治疗BRCAm晚期卵巢癌患者的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂组相比，Lynparza治疗组无进展生存期(PFS)实现统计学显著和临床意义的改善，疾病进展或死亡风险降低70%(HR=0.30[95%CI=0.23-0.41]，p<0.001)。随访41个月，Lynparza治疗组中位PFS尚未达到，安慰剂组为13.8个月。Lynparza治疗组有60%的患者在治疗36个月内病情没有进展，安慰剂组为27%。
在研究中，最常见的不良事件(AEs)是恶心(77%)、疲劳(63%)、呕吐(40%)、贫血(39%)和腹泻(34%)。值得一提的是，基于SOLO-1的研究结果，Lynparza于2018年12月获得美国FDA的批准一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌。
目前，阿斯利康与默沙东正在共同开发和商业化Lynparza，双方也正在开展多个临床研究，验证Lynparza用于广泛类型肿瘤的潜力，包括乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌。
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