Imfinzi（durvalumab）在宣布成为PD-L1肿瘤免疫疗法后名声大热，近日，英国阿斯利康公司又传来了一个好消息，Imfinzi获得了美国FDA授予了治疗小细胞肺癌（SCLC）的孤儿药资格（ODD）。Imfinzi是一种PD-L1免疫疗法，靶向结合细胞程序性死亡因子配体1（PD-L1），阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放免疫反应的抑制作用。
肺癌，约占所有癌症死亡的1/5。肺癌大致分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），小细胞肺癌(SCLC) 大约占了所有肺癌案例的20%，多数患者发病都可归因于吸烟。与NSCLC相比，SCLC普遍倍增时间快，增殖比高且更早发生广泛转移；大部分患者出现血行转移，仅1/3患者表现为局限于胸腔的病变。SCLC作为一种侵袭性、生长迅速的癌症，尽管最初对含铂化疗有反应，但复发和进展很快。预后特别差，仅有6%的SCLC患者在确诊5年后还存活。
在今年6月的一项III期临床研究CASPIAN中，Imfinzi一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）达到了主要终点。结果显示：Imfinzi+化疗治疗组比与化疗组在总生存期（OS）上具有统计学意义和临床意义的改善。阿斯利康正在开展另一项III期临床研究ADRIATIC，评估局限期SCLC患者同步放化疗（CCRT）后接受Imfinzi治疗。
Imfinzi在肺癌方面获得了全球超过45个国家（包括美国、欧盟、日本）批准，用于不可切除性局部晚期（III期）NSCLC患者的治疗。这一适应症的批准主要是基于一项III期研究PACIFIC研究的数据。3年OS数据显示，在同步放化疗（CRT）后病情没有进展的不可切除性III期NSCLC患者中观察到了持久和持续的OS获益：Imfinzi治疗组三年OS率为57%、中位OS尚未达到，安慰剂组三年OS率为43.5%、中位OS为29.1个月。
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