晚期肾细胞癌（RCC）是肾脏类比较常见的恶性肿瘤，而且多数肾细胞癌患者在早期阶段都是无明显症状表现的，多数患者都是通过体检时才得以发现。如果出现了以下典型的症状，则可初步怀疑是肾脏肿，包括血尿、腹部可触及包块和出现腰部的疼痛，这三种症状可单独出现也可同时出现，一般而言出现了以上症状，则往往代表着患者的肿瘤处于进展期。
RCC大约占成人所有癌症的约2％至3％。尽管临床有可用的治疗方法，晚期RCC患者的治疗效果依然不佳。大约20％至30％的患者初次即被诊断为转移期，转移性RCC患者的5年生存率仅约为12％。
Bavencio是当前很热门的PD-(L)1肿瘤免疫疗法，该药物是利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，它不仅在肾癌上有所疗效，在其他多种类型肿瘤上也具有很大的潜力。
Bavencio于2017年3月获得了美国FDA的批准，可用于治疗12岁及以上儿科和成人转移性默克尔细胞癌（mMCC）的治疗；2017年5月，又再次获美国FDA加速批准，用于含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者；以及手术前（新辅助治疗）或手术后（辅助治疗）接受含铂化疗12个月内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。
早前，Merck公司研发的一款PD-L1单抗Bavencio（avelumab）被欧洲药品管理局（EMA）批准用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。这主要是基于一项关键的III期JAVELIN肾脏101试验的数据。
这项III期试验JAVELIN共入组了9000名患者，评估了超过15种不同的肿瘤类型。除RCC外，这些肿瘤类型还包括乳腺癌、胃/胃食管癌、头颈癌，Merkel细胞癌、非小细胞肺癌和尿路上皮癌。而且，美国FDA还对该药物组合治疗晚期RCC的补充生物制剂许可申请进行了优先审查。
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