辉瑞和BioNTech宣布,他们联合研制的新冠候选疫苗在第3期临床试验研究的中期分析中取得了重大进展。
当地时间11月9日,瑞辉和BioNTech公司宣布,新研发的新冠肺炎疫苗双盲试验中,在第二次注射后7天,疫苗有效性超过90%,这意味着首次注射28天后就能达到保护效果。
本次试验共有43538名志愿者,其中42%的人来自不同的地区。
除此之外,在安全性上,本次试验没有发生严重不良反应,后续将继续收集有关安全性的数据。
若该疫苗完全达到安全性和有效性的要求,辉瑞和BioNTech就计划向美FDA提交紧急使用授权(EUA),目前该计划预计将在11月的第三周进行。
目前,该实验将继续进行临床试验直至得出最终结果,以进一步收集数据并确定候选疫苗的安全性和有效性。
辉瑞疫苗临床研究与开发高级副总裁威廉称,“这是关乎世界、美国和公共卫生的新闻。”他说,这甚至比他所希望的最好结果还要好。BioNTech首席执行官Ugur Sahin表示,由于此前预计第一批疫苗的有效性在60%到70%之间,因此“有效性超过90%是非同寻常的”。
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