ARO-HIF2 用于治疗透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 患者的 1b 期剂量探索研究已成功招募了 17 名患者，并表明该药物在每周高达 525 毫克的剂量下具有良好的耐受性。
“AROHIF21001 1b 期研究旨在评估晚期 ccRCC 患者群体的安全性以及初步药效学和疗效，” Arrowhead 高级副总裁詹姆斯汉密尔顿博士在新闻稿中说。“我们认为，在前 2 个剂量队列中，研究性 ARO-HIF2 显示出明显的有意义的靶标参与迹象，并且至少有 1 名患者有一些潜在的早期疗效迹象。”
ARO-HIF2 是一种研究性 RNA 干扰疗法。Arrowhead 目前正在招募第三个计划的患者队列进行试验，并打算尽快提供更多数据。根据新闻稿，已招募 17 名患者接受每周 225 毫克（队列 1，n=7）或每周 525 毫克（队列 2，n=10）的静脉注射。队列 3 目前正在招募患者每周接受 1050 毫克。
研究人员评估了 HIF2α 蛋白 H 评分，发现 17 名患者中有 9 名具有可以评估的肿瘤样本。其中 7 名患者表现出 HIF2α 减少，减少范围从 -9% 到 -82%，平均减少 -48%。使用实体瘤中的反应评估标准评估药物的功效。在队列 2 中，1 人有部分反应，肿瘤缩小约 65%，5 人对疾病稳定有最佳反应。此外，队列 2 中的 4 名受试者仍在使用药物，病情稳定，治疗持续时间为 12 至 24 周。
截至报告日期，研究药物在每周高达 252 毫克的剂量下通常具有良好的耐受性。没有报告与该药物有关的贫血病例。
“肿瘤通常具有高度的异质性，AROHIF21001 中的患者患有晚期 ccRCC，并且包括检查点抑制剂和抗 VEGF 方案在内的多线治疗均失败，因此这些在大量预处理人群中的早期结果对研究性 ARO- HIF2 和我们广泛的肿瘤靶向平台有着指导性作用，”汉密尔顿在新闻稿中说。“ARO-HIF2 的耐受性普遍良好，我们期待继续增加剂量。”
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