医疗保健公司Myovant Sciences今天宣布，欧盟委员会 (EC)已批准其上市许可申请RYEQO （relugolix 40 mg、雌二醇 1.0 mg 和醋酸炔诺酮 0.5 mg）用于治疗成年育龄女性子宫肌瘤的中度至重度症状，使用时间没有限制。EC 决定在欧盟所有 27 个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登有效。
“来自支持 RYEQO 批准的第 3 阶段 LIBERTY 计划的数据表明，RYEQO 改善了与患有子宫肌瘤的女性最相关的症状，即严重的月经出血和疼痛，同时保持了良好的耐受性安全状况，”罗伯塔·维尔韦拉教授说。“有了这项批准，女性患者终于有了一个长期治疗选择，这对治疗这种疾病而言很重要。”
“今天批准的 RYEQO 是欧洲首个也是唯一一个每天一次的长期治疗子宫肌瘤的女性，标志着这种常见且可能使人衰弱的疾病的非侵入性治疗选择的一个重要里程碑，”首席医学官大卫马雷克说。
该批准基于 LIBERTY 3 期计划的安全性和有效性数据，该计划包括两项重复、为期 24 周的跨国临床研究（LIBERTY 1 和 LIBERTY 2）。
关于子宫肌瘤：子宫肌瘤是发生在子宫肌壁内或肌壁上的非癌性肿瘤，是女性最常见的生殖道肿瘤之一。除了个体的遗传倾向外，众所周知，雌激素在调节肌瘤生长方面发挥着重要作用。虽然子宫肌瘤是良性肿瘤，但它们会导致虚弱症状，例如月经过多（经常导致贫血和疲劳）、疼痛（包括痛经、腹痛、性交痛、背痛）、腹围增加和腹胀、尿频或滞留、便秘、流产，在某些情况下还会导致不孕。这些症状还会导致工作效率下降、日常生活中的正常活动受限以及社交尴尬。
关于 RYEQO ：RYEQO被批准用于治疗成年育龄女性子宫肌瘤的中度至重度症状。RYEQO 含有 relugolix，可减少卵巢产生的雌激素（和其他激素）、雌二醇（一种雌激素），可降低骨质流失的风险，以及醋酸炔诺酮（一种孕激素），这是有子宫的女性所必需的（子宫）服用雌激素。
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