Trilaciclib联合化疗获FDA快速通道指定用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。
Trilaciclib 正在 PRESERVE 2 中进行评估，这是一项针对 TNBC 接受一线或二线吉西他滨和卡铂化疗的患者的 3 期安慰剂对照研究。据 Cosela 网站称，这种注射旨在“帮助防止骨髓抑制，而化疗则针对癌细胞”。
G1 Therapeutics 首席医疗官 Raj Malik 医学博士在一份新闻稿中说：“快速通道指定强调了对能够显着改善 TNBC 患者结果的创新药物的迫切需求。” “它提供了一条重要途径，可帮助加快 COSELA 在该适应症中的开发和监管审查。我们期待与 FDA 密切合作，推进 TNBC 的这一关键项目，并继续努力释放这种分子管道化合物的更广泛潜力，我们希望它能够帮助多种肿瘤类型的患者。”
2021 年 2 月， FDA 批准 trilaciclib（Cosela） 用于降低接受某些类型化疗的成人中化疗引起的骨髓抑制的频率，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。在临床试验中，发现在化疗前给予 trilaciclib 会导致多系化疗引起的骨髓抑制的大多数指标显着降低，并且需要支持性护理干预。
Trilaciclib 治疗最常见的不良反应包括疲劳、钙、钾和磷酸盐含量低、天冬氨酸转氨酶水平升高、头痛和肺炎。
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