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VERQUVO(vericiguat) 在欧盟获得批准
[ 人气:177 | 日期: 2021-07-21 | 返回 | 打印 ]

     Merck 在美国和加拿大以外被称为 MSD,今天宣布,欧盟委员会 (EC) 已授予可溶性鸟苷酸环化酶 (sGC) 刺激剂 VERQUVO (vericiguat) 在欧盟 (EU) 的营销许可。在欧盟,VERQUVO(2.5mg、5 mg和 10 mg)适用于治疗射血分数降低的有症状的慢性心力衰竭成年患者,这些患者在近期需要静脉 (IV) 治疗的失代偿事件后病情稳定。VERQUVO 由默克和拜耳公司联合开发。默克在美国拥有 VERQUVO 的商业权利,而拜耳在世界其他地区拥有独家商业权利。拜耳还在今天早些时候发布了一份新闻稿,宣布获得欧盟委员会的批准。
 
     今年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)在美国批准VERQUVO用于降低因心力衰竭住院或有症状的慢性心力衰竭成人需要门诊静脉利尿剂后发生心血管死亡和心力衰竭住院的风险射血分数小于45%。在美国,VERQUVO 的产品标签包含一个黑框警告,表明不应将 VERQUVO 用于怀孕女性,因为它可能会对胎儿造成伤害。6 月,该药获得日本厚生劳动省 (MHLW) 的批准。拜耳还提交了该药物在中国以及全球其他多个国家的上市许可申请。
 
     关于 VERQUVO  (vericiguat) 片剂,每日一次口服(2.5mg、5 mg和 10 mg)
 
     VERQUVO 是可溶性鸟苷酸环化酶 (sGC) 的刺激剂,是一氧化氮 (NO) 信号通路中的一种重要酶。当 NO 与 sGC 结合时,该酶催化细胞内环磷酸鸟苷 (cGMP) 的合成,这在调节血管张力、心脏收缩力和心脏重塑中发挥作用。心力衰竭与 NO 合成受损和 sGC 活性降低有关,这可能导致心肌和血管功能障碍。通过直接刺激 sGC,独立于 NO 并与 NO 协同作用,vericiguat 增加细胞内 cGMP 的水平,导致平滑肌松弛和血管舒张。


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