Blenrep是全球获批的第一个BCMA靶向疗法，同时也是GSK在2020年收获的第五个重大药品批准。这种B细胞成熟抗原（BCMA）定向的抗体偶联物，适用于治疗患有复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者已接受至少4种先前的疗法，包括抗CD38单克隆抗体，蛋白酶体抑制剂以及免疫调节剂疗法。
Belantamab mafodotin-blmf是抗体-药物偶联物（ADC）。抗体成分是针对BCMA的岩藻糖基化IgG1，BCMA是在正常B淋巴细胞和多发性骨髓瘤细胞上表达的蛋白质。小分子成分是微管抑制剂MMAF。与BCMA结合后，将belantamab mafodotin-blmf内在化，然后通过蛋白水解切割释放MMAF。释放的MMAF在细胞内破坏了微管网络，导致细胞周期停滞和凋亡。
该药物的获批情况：
2020年8月26日，葛兰素史克（GSK）公司宣布欧盟委员会（EC）已有条件批准Blenrep（belantamab mafodotin）作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过至少4种疗法、且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂/一种免疫调节剂/一种CD38单抗难治、在最后一次治疗中被证明疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。
此次批准，基于关键性性DREAMM-2研究的数据，包括13个月的随访数据。这是一项随机、开放标签、双臂II期研究，共入组了196例既往过度治疗的（heavily pretreated）R/R MM患者，这些患者尽管接受当前的标准治疗但病情恶化、既往接受的治疗方案中位数为7种、对免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂难治、并对抗CD38抗体难治和/或不耐受。研究中，患者被随机分为两组，接受每三周一次（Q3W）2.5mg/kg或3.4mg/kg剂量Blenrep治疗。研究数据显示：Blenrep 2.5mg/kg Q3W单药治疗的总缓解率（ORR）为32%，中位缓解持续时间（DoR）为11个月，中位总生存期（OS）为13.7个月，安全性和耐受性与先前报道的Blenrep数据一致。
详情用药请扫描下方二维码，获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。
