新的研究结果发现，dupilumab（Dupixent，Regeneron）显着改善了慢性自发性荨麻疹（CSU）患者的瘙痒和荨麻疹，进一步说明了 2 型炎症在这种疾病中的作用。
根据 Regeneron 的新闻稿，3 期临床试验在 24 周时达到了主要和所有关键的次要终点。研究人员表示，结果表明通过白细胞介素 4Ra 阻断剂靶向白细胞介素 4 (IL-4) 和白介素 13 (IL-13) 以改善具有 2 型炎症成分的疾病（如 CSU）的潜力。
“这是首个 3 期试验，表明通过针对 IL-4 和 IL-13，Dupixent 可以解决慢性自发性荨麻疹的衰弱症状，如在标准护理抗组胺药无法充分控制疾病时，如持续性瘙痒和荨麻疹，”再生元总裁兼首席科学官 George D. Yancopoulos 医学博士说。
CSU 是一种慢性炎症性皮肤病，其特征是皮肤上突然出现荨麻疹或皮下深处肿胀。尽管使用抗组胺药进行标准治疗，但 CSU 患者经常会出现持续瘙痒或灼热等症状，这可能会使人虚弱，并对生活质量产生重大影响。
在对 138 名患者进行的试验中，研究人员发现，与单独的标准护理治疗相比，将 dupilumab 添加到标准护理治疗中几乎使瘙痒和荨麻疹活动减少的两倍。诊断为 CSU 的患者年龄在 6 岁或以上，尽管使用了抗组胺药，但他们仍然有症状，并且之前未接受过奥马珠单抗治疗。患者经历了长达 24 周的持续改善，并且与安慰剂相比，dupilumab 的瘙痒严重程度降低了 63%。此外，与安慰剂组降低 37% 相比，dupilumab 组患者荨麻疹活动严重程度降低了 65%。
该试验还证明了与 dupilumab 在其批准适应症中已知的安全性相似的安全性结果。在 24 周治疗期间，dupilumab 组和安慰剂组的治疗突发不良事件发生率相似，最常见的不良反应是注射部位反应。
Dupilumab 被批准用于 6 岁及以上患有中度至重度特应性皮炎的患者、12 岁及以上患有中度至重度哮喘的患者以及患有鼻息肉的不受控制的慢性鼻鼻窦炎的成人。它在 CSU 和嗜酸性粒细胞性食管炎中的潜在用途正在临床开发中。
“这些数据增加了越来越多的证据，表明 Dupixent 可以减轻各种皮肤病、呼吸系统和胃肠道疾病的疾病负担，”Yancopoulos 在新闻稿中说。
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