礼来的赖脯胰岛素注射液 (Lyumjev) 100 单位/mL 已获得 FDA 批准，用于改善 1 型和 2 型糖尿病成人的血糖控制，包括通过胰岛素泵连续皮下注射胰岛素进行给药。
该注射液是一种新型赖脯胰岛素制剂，旨在加速其在血液中的吸收，从而降低 A1C 水平。该药物最初于 2020 年 6 月被 FDA 批准为速效餐时胰岛素。根据礼来 (Lilly) 的一份新闻稿，新的、扩展的标签为糖尿病患者提供了一种重要的新给药机制。
“对于糖尿病患者来说，胰岛素泵是一种重要的给药选择——其中许多人都在与高餐后血糖水平作斗争，”礼来医疗事务副总裁 Leonard Glass 医学博士在新闻稿中说。
新的批准基于 PRONTO-PUMP-2 的结果，这是一项为期 16 周的随机治疗目标跨国研究，该研究评估了赖脯-aabc 与另一种赖脯胰岛素注射液 Humalog 的疗效和安全性。在 2 周的导入期后，试验参与者被随机分配接受任何一种药物，并被指示在饭前 0 到 2 分钟之间提供推注剂量。
与 Humalog 相比，该研究达到了从基线到第 16 周 A1C 非劣效性降低的主要终点。Lispro-aabc 还显示出在测试餐后 1 小时和 2 小时内显着降低血糖峰值。
Lyumjev 标签的扩展包括用于胰岛素泵，为糖尿病患者提供了一个新的重要选择，对于寻求管理血糖水平和减少餐后峰值的泵用户来说，这是一个令人兴奋的发展。
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