根据制造商 C4 Therapeutics 的新闻稿，FDA 已授予 CFT7455 孤儿药资格，用于治疗多发性骨髓瘤。
“我们很高兴获得 FDA 对 CFT7455 治疗多发性骨髓瘤的孤儿药认定，并相信这一认定突出了 CFT7455 改善面临不治之症的多发性骨髓瘤患者临床结果的潜力，” C4 Therapeutics 的官员首席医学博士 Adam Crystal 在新闻稿中说。“由于太多患者在多种治疗方案中复发并死于多发性骨髓瘤，所以我们专注于推进我们的 1/2 期试验，为患者带来这种新的治疗选择。”
根据新闻稿，CFT7455是一种口服生物可利用的 MonoDAC?降解剂，靶向 IKZF1/3，用于治疗多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤，如外周 T 细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤。1/2 期临床试验于 2021 年 6 月启动，以进一步研究安全性、耐受性和抗肿瘤活性，其次要和探索性目标是对 CFT7455 的药代动力学和药效学特征进行分类。C4T 计划在 1/2 期试验中招募约 160 名患者。
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