复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）是比较常见的恶性肿瘤，它作为美国第二大常见的血液癌症，是一种无法治愈的疾病。骨髓瘤一般发生在老年人身上，男性发病率高于女性，而且骨髓瘤不能进行根治，复发率高，预后很差，所以急需新的治疗手段。随着医学的发展，复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的治疗方法也越来越好。今天我们就来聊一聊全球首个（BCMA）抗体偶联药物用于难治性多发性骨髓瘤：
葛兰素史克研发的Blenrep（belantamab mafodotin-blmf）作为单药疗法，用于既往接受过至少4种疗法（包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者，早前就被美国FDA批准了。根据缓解率，该适应症获得加速批准。Blenrep是全球首个获得批准的抗BCMA（B细胞成熟抗原）疗法。
Blenrep的获批，是基于DREAMM-2研究的6个月初步结果，该研究纳入了患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的患者，这些患者尽管接受了标准治疗，但病情仍在恶化。在研究中，接受中位既往7线治疗的患者（n=97）中，Blenrep的总缓解率（ORR）为31%（97.5% CI；21-43）；6个月分析时尚未达到中位缓解持续时间（DoR），73%的缓解者的DoR等于或大于6个月。
Blenrep是一种抗体偶联药物，由人源化抗B细胞成熟抗原（BCMA）单克隆抗体和细胞毒药物澳瑞他汀（auristatin F）通过不可切割的连接子偶联而成。2017年，Blenrep曾获得了FDA的突破性疗法认定。2019年底，GSK向FDA递交该药的生物制品许可申请（BLA），FDA还在随后授予其优先审评资格。。值得一提的是，该产品已于早前就在中国获得临床试验默示许可，适应症为：联合硼替佐米和地塞米松，用于治疗至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
由此可见，Blenrep是首个获批的抗BCMA疗法，标志着Blenrep具有治疗复发或难治性骨髓瘤患者的潜力。它的获批也为更多复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者提供新的选择。
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