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Imfinzi在NSCLC的3期试验中显示出显着生存获益
[ 人气:68 | 日期: 2021-09-12 | 返回 | 打印 ]

     阿斯利康 (AstraZeneca) 的 durvalumab (Imfinzi) 和 tremelimumab 在 IV 期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗中加入铂类化疗后,在总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS) 方面与单独化疗相比显示出具有临床意义和统计学意义的改善 。
 
     Durvalumab 是一种单克隆抗体,可阻止程序性死亡配体 1 (PD-L1)、程序性细胞死亡蛋白 1 和 CD80 相互作用并释放免疫反应抑制剂。
 
     “ POSEIDON 数据为患者提供了 Imfinzi 的进一步益处,并且是对我们探索新组合开发战略的重要验证。阿斯利康肿瘤研发执行副总裁苏珊·加尔布雷思 (Susan Galbraith) 在一份新闻稿中表示:对于那些已经接受化疗的患者,在 Imfinzi 中加入短期疗程的 tremelimumab,与单独化疗相比,癌症进展或死亡的风险降低了 28%。结果还表明,显着的生存改善并未影响转移性非小细胞肺癌患者一线治疗的耐受性。”
 
     POSEIDON 是一项随机开放标签的 3 期试验,结果表明,与各种化疗方案相比,在 16 周内接受 5 个周期的 tremelimumab 加 durvalumab 和化疗的患者的死亡风险降低了 23%(风险比 [HR] 0.77;95% CI 0.65-0.92;p=0.00304)。
 
     结果显示,durvalumab 组合的中位 OS 为 14.0 个月,而化疗为 11.7 个月。此外,大约 33% 的患者在 2 年时存活,而化疗队列中的这一比例为 22%。还发现与单独化疗相比,durvalumab 组合可将疾病进展或死亡的风险降低 28%(HR 0.72;95% CI 0.60-0.86;p=0.00031),中位 PFS 为 6.2 个月,而化疗为 4.8 个月。根据该研究,durvalumab 的安全性与个别药物的特征一致。
 
     在试验期间,接受 durvalumab、tremelimumab 和化疗的患者中有 51.8% 出现了 3 或 4 级治疗相关不良事件 (TRAE),而接受 durvalumab 加化疗的患者中有 44.6%,而在单独化疗队列中,这一比例为 44.4%。TRAE 导致 15.5% 接受 durvalumab、tremelimumab 和化疗的患者停止治疗,而接受 durvalumab 加化疗的患者中这一比例为 14.1%,而单独接受化疗的患者中这一比例为 9.9%。
 
     “在解决影响转移性非小细胞肺癌患者的剩余未满足需求方面,新的组合越来越重要——尤其是有可能提高 PD-L1 表达较低患者的疗效并提供长期生存益处的组合已经观察到 CTLA-4 抑制作用,”莎拉坎农研究所肺癌研究项目主任、田纳西州纳什维尔 PLLC 田纳西肿瘤学医学肿瘤学家 Melissa Johnson 医学博士在一份新闻稿中说。POSEIDON 的结果证实,在这种情况下,将 tremelimumab 添加到 Imfinzi 和化疗中是一种有效、耐受性良好的治疗方法。”
 


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