FDA 已授予 VOR33 快速通道指定，这是 Vor Biopharma 的造血干细胞治疗候选药物，用于治疗急性髓系白血病（ AML ）。VOR33 是 Vor 的主要候选产品。
“获得快速通道指定是 Vor 的一个重要里程碑，这标志着 FDA 认识到面临急性髓系白血病患者的严重和危及生命的医疗状况，以及 VOR33 解决这一未满足的医疗需求的潜力，” Vor 的首席监管和质量官Robert Pietrusko药学博士 在一份声明中说。
“我们将继续与 FDA 密切合作，以加快 VOR33 的开发，该公司目前正在积极参与针对目前治疗选择有限的 AML 患者的 1/2a 期临床试验，”他说。“我们将继续按计划在 2022 年上半年报告 VOR33 的初始临床数据。”
Vor 设计了 ??VOR33 以保护个体的健康细胞免受抗 CD33 疗法（例如 VCAR33 或 emtuzumab ozogamicin）的影响，并取代有复发风险的 AML 患者的标准护理移植。
快速通道指定加快了对有助于治疗严重和危及生命的疾病的产品的审查，具有快速通道指定的治疗候选者可以有资格获得优先审查。
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