FDA 已接受抗程序性细胞死亡蛋白-1（抗 PD-1）抗体替雷利珠单抗的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗先前接受过全身治疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。
BLA 得到 RATIONALE 302 3 期试验数据的支持，该试验发现与接受化疗的患者相比，死亡风险降低 30%，中位总生存期延长 2.3 个月。该药物是一种人源化免疫球蛋白-G4 抗 PD-1 单克隆抗体，正在开发用作单一疗法和与其他疗法联合使用。
“这是我们为癌症患者提供变革性疗法的使命向前迈出的令人鼓舞的一步，尤其是食道癌患者，这是一种治疗选择有限的侵袭性疾病，”执行副总裁兼肿瘤学和全球负责人 Jeff Legos 说。“我们正在推进 tislelizumab 作为我们免疫治疗计划的关键基石和 PD-1 联合治疗的骨干。”
ESCC 是全球最常见的食管癌类型，是癌症相关死亡的第六大原因。根据新闻稿，美国约有 17,000 人患有这种疾病，估计将有 19,000 例新确诊病例。超过三分之二的 ESCC 患者在诊断时已患有晚期或转移性疾病，转移性疾病的 5 年生存率仅为 5.2%。
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