Exelixis Inc 表示，FDA 已批准其 Cabometyx（卡博替尼）药物用于治疗 12 岁或以上患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌（DTC）的个体，这些患者在先前的血管内皮生长因子受体（VEGFR）靶向治疗后进展，并且对放射性碘耐药或不合格的人。
在今天之前，接受过 VEGFR 靶向治疗后出现进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者面临着侵袭性疾病，并且没有标准的治疗选择。在 COSMIC-311 关键 3 期试验中，Cabometyx 延长了患者没有癌症进展的时间， FDA 批准 Cabometyx 对这些急需新治疗方案的患者来说是一个重要的进步。
COSMIC-311 3 期关键试验的结果表明，与安慰剂相比，在接受最多 2 次 VEGFR 靶向治疗后进展的放射性碘难治性 DTC 个体中，Cabometyx 显着降低了疾病进展或死亡的风险。
一项中位时间为 10.1 个月的随访分析显示，接受 Cabometyx 治疗的个体的中位无进展生存期为 11 个月，而接受安慰剂治疗的个体则为 1.9 个月。25% 的 Cabometyx 治疗个体报告了常见的不良事件，包括腹泻、疲劳、高血压、掌跖红斑感觉异常和口腔炎。
FDA 授予该药物突破性疗法认定和优先审评资格，其批准时间比目标行动日期 2021 年 12 月 4 日提前 2 个多月。COSMIC-311 试验的结果于 9 月 16 日至 21 日在 2021 年欧洲医学肿瘤学会大会上公布。
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