新的 3 期研究结果显示，在接受过 2 次或以上全身治疗的复发或难治性转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者中，无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) 和客观缓解率 (ORR) 有所改善。
TNBC 是最具侵袭性的乳腺癌形式，约占所有乳腺癌诊断的 15%。该研究的作者指出，它在年轻和绝经前女性中被诊断出的频率更高，在黑人和西班牙裔女性中更普遍。与其他乳腺癌类型相比，它还具有更高的复发和转移风险，转移复发的平均时间约为 2.6 年，而其他乳腺癌为 5 年。
该分析包括 146 名符合化疗条件且最初诊断为非 TNBC 的乳腺癌脑转移患者。其中，70 人接受了 sacituzumab govitecan，76 人接受了医生选择的化疗。
“在乳腺癌的转移阶段，人们从一种亚型转变为另一种亚型的情况并不少见，”国际乳腺癌中心主任、医学博士哈维尔·科尔特斯 (Javier Cortes) 在一份新闻稿中说。“在 ASCENT 研究中，大约三分之一的 TNBC 患者最初并未被诊断出患有 TNBC，与化疗相比，他们仍然体验到 Trodelvy 的生存获益。对于治疗医生来说，这加强了 Trodelvy 在更复杂的患者中的疗效。”
根据新闻稿，接受 sacituzumab govitecan 的患者的中位 PFS 为 4.6 个月，而化疗组为 2.3 个月。研究组患者的中位 OS 为 12.4 个月，而化疗组为 6.7 个月，ORR 为 31% 和 4%。该亚组的结果与整个 ASCENT 试验人群的结果相似。
sacituzumab govitecan 在该亚组中的安全性也与 ASCENT 研究的先前发现一致。与化疗相比，sacituzumab govetican 的重要治疗相关 3 级或更高的不良事件包括中性粒细胞减少症（59% 对 40%）、白细胞减少症（12% 对 9%）、贫血（8% 对 7%）和腹泻（ 7% 对 0%）。在 sacituzumab govitecan 治疗组中没有与治疗相关的死亡。
“ Trodelvy 已经在改变二线或晚期转移性 TNBC 患者的结果，” Gilead Sciences 肿瘤临床研究高级副总裁 Bill Grossman 医学博士在新闻稿中说。
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