FDA批准Dyanavel XR片剂用于注意力缺陷多动障碍
在一项针对健康成人的临床研究中，Dyanavel XR 片剂被认为与 ADHD 患者的苯丙胺缓释口服混悬液具有生物等效性。
Tris Pharma 宣布FDA 已批准安非他明（Dyanavel XR，苯丙胺）每日一次缓释口服片剂 CII，用于治疗 6 岁或以上患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的个体。
Tris Pharma 品牌产品部总裁 James Hackworth 博士在一份新闻稿中说：“使用 Tris 的 LiquiXR 技术平台的 Dyanavel XR 片剂的批准填补了 Tris 的 ADHD 产品组合中的一个重要空白，Dyanavel XR 口服混悬液和现在的 Dyanavel XR 片剂满足各种患者类型的需求。
在一项针对健康成人的临床研究中，Dyanavel XR 片剂被认为与安非他明缓释口服混悬液具有生物等效性。
而且据 Tris Pharma 声称，口服混悬液在 1 小时内改善了 6 至 12 岁儿童的 ADHD 症状，并在每天一次给药后持续了 13 小时。在另一项研究中，苯丙胺口服混悬液似乎在给药 30 分钟后立即改善 ADHD 症状。
在另一项单独的研究中，与安慰剂相比，Dyanavel XR 片剂在平均永久产品性能指标方面表现出统计学上的显着改善。
患者在服用Dyanavel XR后可能会出现的最常见的不良事件是失眠、口干、头痛、易怒、恶心和头晕。
Dyanavel XR 片剂预计将于 2022 年第一季度在药店上市。
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