美国食品和药物管理局批准了Cosentyx的两种不同适应症，可用于治疗四岁及以上的活动性附着点炎相关关节炎 (ERA)患者和两岁及以上的活动性银屑病关节炎(PsA) 患者。

 

     最新的批准标志着生物制剂首次被批准用于 ERA。Cosentyx 也是美国唯一批准用于儿科患者 ERA 和 PsA 的生物制剂。Cosentyx 的最新批准基于 JUNIPERA 的 III 期研究，该研究表明，接受 Cosentyx 治疗的两种适应症的儿童发现，青少年 PsA 患者的复发风险降低了 85%，复发风险降低了 53%。Cosentyx 在儿科患者中的安全性与诺华药物的已知数据保持一致。 

 

     ERA 和幼年型 PsA 都是幼年特发性关节炎 (JIA) 的亚型，属于自身免疫性疾病。ERA 的特点是关节肿胀，导致肌腱和韧带附着在骨骼上的疼痛。青少年 PsA 的特征还在于关节肿胀以及皮肤银屑病。如果不及时治疗，这个问题会导致高度疼痛和残疾。

 

     辛辛那提儿童医院的医生兼试验负责人 Hermine Brunner 指出，尽管之前有过治疗选择，但一些患有 ERA 和 PsA 的青少年患者仍会出现症状。Brunner 说，来自 JUNIPERA 研究的数据表明，接受 Cosentyx 治疗的儿童“在整个治疗期间都表现出明显的反应”。对于那些对现有治疗没有反应的青少年来说，该批准是个好消息。 

 

     “FDA 批准 PsA 和 ERA 是继 Cosentyx 今年早些时候批准作为儿童银屑病一线全身治疗药物之后，进一步加强了诺华对儿科社区的承诺，”诺华制药美国制药部门负责人 Victor Bulto公司在一份声明中说。“Cosentyx 是一种经过验证的药物，在多种全身炎症性疾病中具有有效性和安全性，自推出以来在全球有超过 500,000 名患者接受治疗。”

 

     Cosentyx 是一种白介素-17A (IL-17A) 抑制剂。IL-17A 由来自先天免疫系统（可由机械压力触发）和适应性免疫系统的各种细胞产生。Cosentyx 已被批准用于治疗斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎和强直性脊柱炎，这是一种影响脊柱的关节炎。 

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