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     目的

     Balstilimab和 zalifrelimab是两种新的检查点抑制剂，它们正在成为治疗晚期宫颈癌的有希望的研究药物。该 II 期试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03495882）评估了巴斯蒂利单抗联合 zalifrelimab 治疗先前含铂治疗后复发的复发性和/或转移性宫颈癌患者的疗效。

 

     方法

     患者每 2 周静脉注射一次 balstilimab 3 mg/kg，每 6 周一次静脉注射 zalifrelimab 1 mg/kg，持续长达 24 个月。主要终点是客观缓解率（ORR，RECIST 1.1 版，由独立中央审查评估）。次要终点包括反应持续时间、安全性和耐受性以及存活率。

 

     结果

     总共有 155 名女性（中位年龄，50 岁 [范围 24-76 岁]）被纳入并接受了巴斯蒂利单抗加扎利福利单抗治疗；125 名患者在基线时有可测量的疾病，在晚期情况下有一线铂类治疗，这些患者构成了可评估疗效的人群。中位随访时间为 21 个月。确认的 ORR 为 25.6%（95% CI，18.8 至 33.9），包括 10 名完全缓解者和 22 名部分缓解者，未达到中位缓解持续时间（6、9 和 12 个月时分别为 86.5%、75.5% 和 64.2%） ， 分别）。程序性死亡配体 1 阳性和程序性死亡配体 1 阴性肿瘤患者的 ORR 分别为 32.8% 和 9.1%。对于鳞状细胞癌患者，ORR 为 32.6%。总体疾病控制率为 52%（95% CI，43.3 至 60.6）。

 

     结论

     在迄今为止评估复发性和/或转移性宫颈癌患者双重程序性死亡 1/细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 阻断的最大试验中，看到了有希望和持久的临床活性，以及??良好的耐受性。

 

     Balstilimab 加 zalifrelimab 在先前治疗过的、复发性和/或转移性宫颈癌患者中表现出令人鼓舞和持久的临床活性。无论肿瘤程序性死亡配体 1 状态或组织学如何，完全应答者和活性的高比例证实了该疾病双重靶向免疫疗法的可行性。并且安全性是可控的，与其他程序性死亡 1/细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 抑制剂组合的报道一致。

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