​达雷妥尤单抗联合来那度胺、地塞米松可提高特定MM总体生存率

 

    根据 MAIA 3 期试验的中期分析，达雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松可提高新诊断的不适合干细胞移植的多发性骨髓瘤患者的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)。而且研究人员表示，这一联合疗法并没有遇到新的安全问题，这一疗法支持在一线使用达雷妥尤单抗加来那度胺和地塞米松治疗不适合移植的多发性骨髓瘤患者。

 

    MAIA 是一项正在进行的、多中心、随机、开放标签的 3 期试验，该试验的招募者是来自 176 家医院的 737 名符合条件的患者。这些患者为 18 岁或以上、新诊断出的多发性骨髓瘤、东部肿瘤协作组体能状态评分为 0-2 分，并且由于年龄（≥ 65 岁）或合并症。

 

参与者被随机分配接受 28 天周期的静脉注射达雷妥尤单抗加口服来那度胺和口服地塞米松或来那度胺和地塞米松单药治疗。主要终点是 PFS，OS 作为次要终点。研究参与者和研究人员都没有对治疗分配不知情。

 

    在中位随访 56.2 个月时，达雷妥尤单抗组未达到中位 PFS，而对照组为 34.4 个月。两组均未达到中位 OS。

 

    最常见的 3 级或更高级别的治疗出现的不良事件 (AE) 是中性粒细胞减少症（达雷妥尤单抗组 54% 的患者 vs 对照组患者的 37%）、肺炎（19% 对 11%）、贫血（17 % vs 22%）和淋巴细胞减少（16% vs 11%）。

 

    77% 的达雷妥尤单抗组和 70% 的对照组发生严重不良反应（AE）。达雷妥尤单抗组的治疗相关死亡发生率为 4%，对照组为 3%。

 

详情用药请扫描下方二维码，获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。