新药Cortrophin Gel获批用于治疗多发性硬化症、类风湿性关节炎

 

     FDA已批准 Repository 促肾上腺皮质激素注射液（Purified Cortrophin Gel，ANI Pharmaceuticals）的补充新药申请，用于治疗慢性自身免疫性疾病，包括多发性硬化症和类风湿性关节炎的急性加重，以及因肾病综合征引起的过度泌尿问题。

 

     “FDA 对 Cortrophin Gel 的批准使我们能够为患有多发性硬化症和类风湿性关节炎急性加重以及肾病综合征的患者提供急需的治疗选择，因为他们每天都在应对一种毁灭性的疾病，”首席研究员 Nikhil Lalwani ANI Pharmaceuticals 的执行官兼总裁在声明中说。

 

     “我们很高兴提供 Cortrophin Gel，一种成熟的治疗方法，为患者和开处方者提供另一种选择。这一批准反映了 ANI 对我们服务的患者和医生的承诺。”Lalwani 说。“我们预计将在 2022 年第一季度初进行全面的商业发布。”

 

     Repository corticotropin injection 是一种促肾上腺皮质激素，称为纯化皮质激素。它的不良事件包括液体或钠潴留、伤口愈合受损、肌肉无力、骨质疏松症和可能穿孔出血的消化性溃疡。

 

     1954 年，储存库促肾上腺皮质激素注射液首次被批准用于治疗其他慢性自身免疫性疾病。

 

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