用于真性红细胞增多症的Besermi(Ropeginterferon alfa-2b-njft)注射剂中文说明书

 

    新药Besermi(Ropeginterferon alfa-2b-njft)注射剂是一种干扰素 alfa-2b，适用于治疗成人真性红细胞增多症 (PV)。干扰素α属于I型干扰素，通过与称为干扰素α受体的跨膜受体结合，在骨髓真性红细胞增多症中表现出细胞作用。

 

    为这类患者推荐起始剂量 100 微克，每 2 周皮下注射一次（如果接受羟基脲，则为 50 微克）。

 

    不良事件 (AE)： > 40% 的患者报告的最常见不良反应是流感样疾病、关节痛、疲劳、瘙痒、鼻咽炎和肌肉骨骼疼痛。

 

什么是真性红细胞增多症

 

    真性红细胞增多症是红细胞增多症的一种，而红细胞增多症可分为原发性和继发性。真性红细胞增多症特指原发性红细胞增多症，就是骨髓本身基因突变，造成红细胞异常增多，这是一种骨髓增殖性疾病或者骨髓增殖性肿瘤，特点是红细胞增加，可以伴有白细胞、血小板增加，也可以不伴有。另外还可以伴有基因突变，叫做驱动基因突变，90%以上的患者能够检测到驱动基因突变发生率，当然有的人检测不到这样的基因，由于骨髓基因突变后，造成骨髓红细胞增殖，增殖后会造成病人血栓风险增加。另外晚期也可以出现继发骨髓纤维化，可以出现脾大、血细胞减少，也可以出现一定比例的白血病转化几率。所以真性红细胞增多症是一种骨髓增殖性肿瘤，属于一种而且是偏恶性的疾病，患者一般在早期只要抗血栓，把红细胞降下来就可以进行控制。

 

    制造商：Besermi(Ropeginterferon alfa-2b-njft)注射剂为PharmaEssentia公司研发。

 

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