Milvexian在术后静脉血栓栓塞中显示良好抗血栓形成效果

 

     根据强生公司的新闻稿：AXIOMATIC-TKR 2 期研究结果显示，与依诺肝素相比，在接受全膝关节置换手术 (TKR) 的患者中，研究性口服药物 Milvexian 以剂量依赖性方式降低术后静脉血栓栓塞 (VTE) 的风险，而且不会增加患者的出血风险。

 

     麦克马斯特大学医学与生物化学和生物医学科学教授 Jeffrey Weitz 医学博士说：“这项研究为 Milvexian 作为一种差异化抗血栓剂建立了原理证明。此外，16 倍 milvexian 剂量范围内的持续低出血率表明它具有广泛的治疗窗口，这为在广泛的患者中探索 milvexian 提供了机会，包括那些因子 Xa 抑制剂未充分利用或未注明。”

 

     该试验满足了它的两个要求，发现每天两次 Milvexian 对疗效的剂量反应是显着的，12% 的 VTE 发生率与每天两次 milvexian 的联合剂量显着低于预先指定的基准率 30%。此外，根据研究作者的说法，在每天至少 100 毫克的剂量下，Milvexian 的 VTE 发生率显着低于依诺肝素。

 

     该研究还发现，Milvexian 没有大出血，依诺肝素有 1 处出血。milvexian 和依诺肝素的大出血和临床相关非大出血的发生率分别为 0.8% 和 1.4%。此外，在 16 倍的剂量范围内，milvexian 显示出大出血和 CRNM 出血的风险较低，没有大出血，也没有对该复合结果的剂量反应。

 

     “这些有希望的 2 期数据支持了比依诺肝素更好的疗效和安全性的概况，并增强了我们对 milvexian 的信心，”詹森研究中心心血管全球治疗领域负责人 James List 医学博士说。“我们对 Milvexian 计划及其对患者的潜在影响持乐观态度。”

 

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