BRAF抑制剂ABM Therapeutics (ABM-1310)在中国获得IND批准

 

     ABM Therapeutics (ABM) 是一家专注于治疗脑癌和癌症转移的临床阶段生物制药公司，该公司宣布其新一代BRAF抑制剂 ABM-1310 的 IND 申请，已获国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国进行BRAF突变晚期实体瘤患者的1期临床试验。这是 ABM Therapeutics 在中国获得的首个临床候选药物和 IND 批准。

 

     ABM-1310 是一种脑渗透性 BRAF 抑制剂。由于其高选择性和最佳理化特性，以及在临床前模型中的卓越功效和高安全边际，有望为患者带来新的治疗选择。

 

     2020 年 6 月在美国开始了该药物的第一阶段试验，这是一项多中心、开放标签的研究，以评估安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。研究的主要目的是确定1b /2 期研究的最佳剂量。

 

     “这对 ABM 来说是一个巨大的进步。在中国获批的第一个 IND是 ABM-1310 开发的另一个里程碑。这一批准也进一步验证了自主R＆d创新和技术卓越的反弹道导弹的能力，”ABM Therapeutics 的创始人兼首席执行官陈医生说。“由于血脑屏障（BBB），大多数抗癌药物对脑部的渗透性较差，导致对脑部病变的疗效有限。许多癌症患者受到脑转移的影响是不争的事实，但目前的治疗选择罕见。开发脑渗透性抗癌药物是一个挑战，而且这项领域存在高度未满足的医疗需求。ABM-1310 是一种新型小分子，具有高水溶性、细胞渗透性和选择性。我们将开始在中国全面开展临床，希望在不久的将来为患者带来潜在的治疗益处。”

 

     关于 ABM Therapeutics

 

     ABM Therapeutics 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于治疗癌症的新药的小分子研究和开发。ABM 一直通过其独特的 BPKdd TM（脑渗透激酶药物发现平台）构建其广泛而强大的专有管道。ABM 的管道包括处于不同发现和开发阶段的几个项目，其中大部分都提高了大脑通透性，以满足治疗胶质母细胞瘤 (GBM) 和大脑中各种转移瘤的未满足需求。ABM Therapeutic 的首个临床候选药物 ABM-1310 于2019年11 月 29 日获得 FDA 的 IND 批准。

 

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