InnoCare公司开发BTK抑制剂新药奥布替尼（Orelabrutinib）中文说明书

 

     生物技术公司InnoCare Pharma公司研发的 BTK 抑制剂奥拉布替尼Orelabrutinib是一种口服、每日一次的 BTK 抑制剂，用于治疗 r/r 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者，以及治疗 r/r 套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者。Orelabrutinib 被美国食品和药物管理局 (FDA) 授予治疗 r/r MCL 的突破性疗法指定。

     

     “淋巴瘤是我国发病率增长最快的恶性肿瘤之一，也是死亡率最高的十大恶性肿瘤之一。奥布替尼纳入国家医保目录可以显着提高该创新药在我国的可及性，可以造福更多的患者。” InnoCare 联合创始人、董事长兼首席执行官Jasmine Cui博士说。

 

     奥布替尼（Orelabrutinib）具有出色的靶标选择性，接近 100% 的 BTK 占用率。奥布替尼每天一次口服给药，方便继续治疗。

 

     奥布替尼（Orelabrutinib）是一种小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi)，用于治疗癌症和自身免疫性疾病。该药物已于2020年12 月 25 日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的两个适应症：治疗 r/r 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，以及治疗r/r 套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者。此外，奥布替尼单药或联合治疗边缘区淋巴瘤（MZL）、中枢神经系统淋巴瘤（CNSL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 等的多中心、多适应症临床试验正在美国和中国进行。

 

     由于其出色的选择性和临床安全性，奥布替尼（Orelabrutinib）还在治疗多发性硬化症 (MS) 的全球 II 期研究、治疗系统性红斑狼疮 (SLE) 和原发性免疫性血小板减少症 (ITP) 的 II 期临床试验中得到评估。

 

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