Calquence(acalabrutinib)在R/R CLL患者中显示出显着的生存获益

 

     一项多中心 3 期研究将慢性淋巴细胞白血病R/R CLL 患者按 1:1 随机分组，接受每日两次口服 acalabrutinib 100 mg 或研究者选择的 idelalisib 加利妥昔单抗或苯达莫司汀加利妥昔单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
 

 

     在复发/难治性 (R/R) 慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 3 年随访后，acalabrutinib 单药治疗的疗效得以维持，并显示出优于标准治疗方案的显着无进展生存期 (PFS) 益处。

 

     Acalabrutinib 是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi)，用于治疗既往至少接受过 1 次治疗的成人套细胞淋巴瘤患者。据阿斯利康 (AstraZeneca) 新闻稿称，它目前还用于治疗 CLL 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 成年患者。

 

     多中心 3 期研究将 R/R CLL 患者按 1:1 随机分组，接受每日两次口服 acalabrutinib 100 mg 或研究者选择的 idelalisib 加利妥昔单抗或苯达莫司汀加利妥昔单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

 

     在 310 名入组患者中，acalabrutinib 与 idelalisib/苯达莫司汀加利妥昔单抗组合相比，在中位随访 36 个月时显着维持了研究者评估的 PFS。此外，在高风险亚组中一致显示 PFS 益处。

 

     中位总生存期 (OS) 未达到，acalabrutinib 的 36 个月 OS 率为 80%，而 idelalisib/苯达莫司汀加利妥昔单抗为 73%。acalabrutinib 的总体缓解率为 83%，而 idelalisib/苯达莫司汀加利妥昔单抗的总体缓解率为 85%。

 

     对于Calquence(acalabrutinib)，最常报告的不良事件是头痛、中性粒细胞减少、腹泻和上呼吸道感染。腹泻和中性粒细胞减少是 idelalisib 加利妥昔单抗最常见的，而中性粒细胞减少、疲劳、输液相关反应和恶心是苯达莫司汀加利妥昔单抗最常见的。

 

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