Zanubrutinib+维奈托克Venetoclax综合疗法在某些CLL或SLL患者中耐受性良好

 

     根据在 2021 年美国血液学会年会和博览会上提交的 SEQUOIA 试验 D 组的早期结果，泽布替尼（Brukinsa，百济神州）和 venetoclax 的联合治疗在患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的初治（TN）患者中具有良好的耐受性。研究人员表示，没有发现新的安全信号，也没有报告肿瘤溶解综合征 (TLS) 的实例。

 

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     SEQUOIA 是一项开放标签、全球、多中心、3 期研究，其中包含 TN del(17p) CLL/SLL 患者的非随机队列 (Arm D)。这些患者接受了 zanubrutinib 治疗，剂量为 160 mg 每天两次，持续 3 个月，然后通过递增周期引入 venetoclax，然后每天一次 400 mg。然后进行 12 到 24 个周期的联合治疗，直到疾病进展、不可接受的毒性或通过流式细胞术以 <10-4 的灵敏度达到 uMRD。 

 

     在数据截止时，大约 80 名计划中的中心确诊为 del(17p) 的患者中的 35 名入组。中位随访时间为 9.7 个月。根据研究结果，94.3%的安全性分析人群具有CLL和高危特征，包括Binet C期（51.5%）、大块病≥5 cm（42.9%）、未突变的免疫球蛋白重链可变位点（85.3%、 n=34)，中位 del(17p) 频率为 81.5%，β2-微球蛋白升高 (71.4%)。

 

     研究人员报告说，82.9% 的研究人群发生了不良事件 (AE)，在 11.4% 的患者中观察到了严重的 AE。≥ 10% 患者报告的 AE 包括腹泻 (n=5)、中性粒细胞减少 (n=5)、疲劳 (n=4)、恶心 (n=4) 和瘀点 (n=4)。13 名患者有≥3 级 AE，最常见的是中性粒细胞减少症 (n=4) 和腹泻 (n=2)。

 

     百济神州血液学首席医学官 Jane Huang 医学博士在一份新闻稿中说：“与 ALPINE 一起，阳性的 SEQUOIA 试验提供了证据，证明 Brukinsa 可以改善 CLL 患者的治疗结果。今年 ASH 的数据加强了我们的信念，即 Brukinsa 的差异化设计可以为患者带来临床益处，包括那些经历过其他 BTK 抑制剂治疗中断的患者。”

 

     在百济神州的一份新闻稿中，该公司宣布这种联合疗法与改善 CLL 患者的预后有关。与苯达莫司汀和利妥昔单抗相比，无进展生存期的改善具有统计学意义。

 

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