FDA批准Lyvispah用于治疗 MS 引起的痉挛

 

     FDA 已批准巴氯芬（Lyvispah，Saol Therapeutics）口服颗粒剂用于治疗多发性硬化症 (MS) 引起的痉挛，特别是用于缓解屈肌痉挛和伴随的疼痛、阵挛和肌肉僵硬。Lyvispah 还可以帮助脊髓损伤和其他脊髓疾病的患者。

 

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     Lyvispah 是一种可溶解的、草莓味的巴氯芬颗粒制剂，可供 12 岁及以上的患者使用，有 5、10 和 20 毫克的包装。与巴氯芬的其他制剂不同，它被批准与肠内饲管一起给药，有水或无水都可以。

 

     患有痉挛的患者可能同时出现吞咽困难。此外，据报道，MS 患者吞咽困难的患病率在 34% 到 43% 之间，吸入性肺炎经常被认为是导致这些患者死亡的一个因素。

 

     接受巴氯芬Lyvispah治疗的痉挛患者最常见的不良反应是意识模糊、便秘、头晕、嗜睡、疲劳、头痛、低血压、失眠、恶心、尿频和虚弱。

 

     此外，Kamada Ltd 将收购其 4 种血浆衍生超免疫产品。其中包括 Cytogam（静脉注射巨细胞病毒免疫球蛋白 [人]），适用于预防与心脏、肝脏、肺、肾脏和胰腺移植相关的巨细胞病毒疾病；Hepagam B，一种乙型肝炎免疫球蛋白（人）产品，用于预防乙型肝炎表面抗原阳性患者肝移植后乙型肝炎病毒复发，并提供暴露后预防；Varizig [水痘带状疱疹免疫球蛋白（人）]，适用于高危患者群体的水痘（水痘）暴露后预防，包括免疫功能低下的儿童、新生儿和孕妇；和 Winrho SDF，一种 Rho(D) 免疫球蛋白静脉注射（人）。

 

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