Elacestrant可改善转移性乳腺癌进展患者的预后

 

     3 期 EMERALD 试验的结果发现，与绝经后患者的标准内分泌治疗相比，研究性口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD)Elacestrant 显着降低了雌激素受体 (ER) 阳性/人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性转移性乳腺癌死亡或疾病进展的风险，并增加了无进展生存期 (PFS)。根据 2021 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会的报告。

 

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     转移性 ER 阳性乳腺癌患者通常接受内分泌治疗，如氟维司群，氟维司群也是唯一被批准用于乳腺癌患者的 SERD。但由于ESR1基因突变，对此类治疗的耐药性很常见。Elacestrant是对于可有效对抗 ER 阳性转移性乳腺癌（包括具有ESR1突变的乳腺癌）的替代 SERD 存在迫切的未满足需求。

 

     根据该研究，与氟维司群不同，elacestrant 是口服给药，具有更大的吸收、改善的药代动力学和增强的 ER 抑制。在 ER 阳性乳腺癌小鼠模型中，elacestrant 也具有更强的抗肿瘤活性。

 

     EMERALD 试验标志着 elacestrant 成为第一个在随机 3 期临床试验中研究的口服 SERD。该试验招募了 477 名绝经后 ER 阳性/HER2 阴性转移性乳腺癌患者，这些患者在转移性环境中接受了 1 或 2 线未接受化疗的内分泌治疗，并且在先前使用 CDK4/6 抑制剂治疗后出现进展。然后将患者随机分配接受 elacestrant 或标准护理。在评估的整个患者群体中，228 人患有ESR1突变的肿瘤。

 

     研究作者发现，与标准护理组相比，elacestrant 组患者的死亡或疾病进展风险降低了 30%。此外，在肿瘤具有ESR1突变的患者中，elacestrant 组的患者死亡或疾病进展的风险降低了 45%。根据该研究，亚组分析强调了弹性体如何改善结果，而不管是否存在内脏转移、先前的治疗线数、氟维司群预处理或地理区域。

 

     在ESR1突变肿瘤患者中，elacestrant组的患者在 12 个月时的 PFS 率 (26.76%) 显着高于接受标准护理的患者 (8.19%)。

 

     与标准治疗相比，接受 elacestrant 治疗的患者中，特定的 1 级或 2 级治疗相关不良事件 (TRAE) 更为常见，包括恶心、呕吐和疲劳。此外，根据该研究，在 elacestrant 组中 7.2% 的患者中观察到 3 级或更高级别的 TRAE，而在标准护理组中为 3.1%。

 

     Elacestrant是第一个口服 SERD，证明在二线和三线环境中，ER 阳性 / HER2 阴性转移性乳腺癌患者的无进展生存期具有统计学意义和临床意义，包括肿瘤含有ESR1 突变。Elacestrant耐受性良好，副作用可控且可逆。这种疗法有可能成为这种癌症患者的新护理标准。

 

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