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Acalabrutinib、Venetoclax、Rituxumab联合治疗对MCL有效
[ 人气:159 | 日期: 2022-04-29 | 返回 | 打印 ]

Acalabrutinib、Venetoclax、Rituxumab联合治疗对MCL有效

 

     在美国血液学会 2021 年年会和博览会上展示的开放标签 1b 期研究,根据一项正在进行的、多中心的数据,acalabrutinib、venetoclax 和利妥昔单抗 (AVR) 的联合治疗具有 100% 的临床反应率,并且在初治 (TN) 套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者中具有良好的耐受性。

 

Acalabrutinib

 

     研究期间,研究人员招募了 21 名 TN MCL 患者,年龄在 18 岁或以上,东部肿瘤协作组表现状态≤2;这些患者中有 71% 在基线时观察到骨髓受累。Acalabrutinib 从第 1 天的第 1 个周期开始,每天给药两次,每次 100 毫克,一直持续到疾病进展或因任何原因停药。利妥昔单抗在每个 28 天周期的第 1 天以 375 mg/m2 给药,共 6 个周期,然后在第 24 个周期内达到完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR) 的患者每隔一个周期进行维持治疗。给予 Venetoclax通过最初的 5 周加速计划,从第 1 天的第 2 个周期开始并持续到第 25 个周期,在加速后每天给药 400 毫克。

 

     研究的主要终点是 AVR 安全性,从第 1 天的第 2 周期到第 28 天的第 3 周期评估了剂量限制性毒性 (DLT)。次要终点包括总体反应率 (ORR)、反应持续时间 (DOR)、和根据卢加诺标准的无进展生存期 (PFS)。在第 6 周期结束时,ORR 为 100%。总体 DOR 中位数为 19 个月,但由于从分析中删除了 3 名与 COVID-19 相关的死亡患者,因此未达到中位 PFS 和 OS。

 

     据调查人员称,没有观察到 DLT。在至少 20% 的患者中观察到的任何级别的最常见不良事件 (AE) 包括腹泻、头痛、疲劳、中性粒细胞减少、感觉异常、咳嗽、呼吸困难、肌痛、头晕和感觉减退。在 2 名或更多患者中发生的 3/4 级 AE 包括中性粒细胞减少症和肺炎。AE 导致 57% 的患者剂量保持不变,其中 52% 的患者与 acalabrutinib 相关,48% 的患者与 venetoclax 相关,14% 的患者与利妥昔单抗相关。

 



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