2012年9月5日，武田制药及其合作伙伴NPS Pharmaceuticals宣布，其药物Revestive（替度鲁肽）已获欧盟委员会批准为每日一次的药物，用于治疗成人短肠综合征（SBS）患者。
【制造商】武田制药
【规格】注射用：1.25mg和5mg粉剂和溶剂，28瓶*5ml
【商标】Revestive
【通用名】替度鲁肽
【中文名】替度鲁肽
【贮藏】25以下避光保存，不可冷冻。
【替度鲁肽（teduglutide，替度鲁肽）适应症】
Revestive 适用于治疗1 岁及以上的短肠综合征(SBS) 患者。
【Revestive（替度鲁肽、替度鲁肽）推荐用量】
1.成年患者
推荐剂量为0.05mg/kg体重，每日一次。
2.小儿人群（1岁）
儿童和青少年（1 至17 岁）的Revestive 推荐剂量与成人相同（0.05 mg/kg 体重，每日一次）。体重超过20 公斤的儿科患者应使用5 毫升的小瓶。
3.如有漏服，应在当天尽快补服。
推荐疗程为6个月，之后评价疗效。对于两岁以下的儿童，应在12 周后评估治疗效果。没有6 个月后儿科患者的数据。
【Revestive（替度鲁肽、替度鲁肽）给药方法】
重构溶液应通过皮下注射给药，每日一次，在腹部4 个象限中的1 个象限之间交替注射。如果腹部注射因疼痛、疤痕或硬化组织而受阻，也可以使用大腿。 Revesive 不应静脉内或肌肉内给药。
【Revestive（替度鲁肽，teduglutide）用于特殊人群】
1.老年患者
65 岁以上的患者不需要调整剂量。
2.肾脏损害
轻度肾功能不全的成人或儿童患者不需要调整剂量。对于中度和重度肾功能损害（肌酐清除率低于50 mL/min）和终末期肾病的成人或儿童患者，每日剂量应减少50%。
3.肝脏损害
根据一项在Child-Pugh B 级受试者中进行的研究，轻度和中度肝功能不全患者无需调整剂量。尚未在有严重肝受损患者中进行恢复性研究。4. 儿科人群
尚未在1 岁以下儿童中确定Revestive 的安全性和有效性。无可用数据。
5. 生育、怀孕和哺乳
没有关于在孕妇中使用Revestive 的数据。作为预防措施，最好避免在怀孕期间使用Revestive。不知道替度鲁肽是否排泄到母乳中。不能排除对母乳喂养的新生儿/婴儿的风险。作为预防措施，最好避免在母乳喂养时使用Revestive。目前没有关于替度鲁肽对人类生育能力影响的数据。动物数据未显示任何生育能力受损。
【Revestive（替度鲁肽、替度鲁肽）禁忌症】
在以下情况下禁用：
1. 对活性物质或任何列出的赋形剂或四环素痕量残留物过敏。
2.活动性或疑似恶性肿瘤。
3.近5年内有胃肠道恶性肿瘤病史，包括肝胆系统和胰腺。
【替度鲁肽（teduglutide，替度鲁肽）相互作用】
尚未进行临床药物相互作用研究。体外研究表明，替度鲁肽不抑制细胞色素P450 药物代谢酶。根据替度鲁肽的药效学作用，合并用药的吸收可能会增加。
【Revestive（替度鲁肽，teduglutide）过量】
临床开发期间研究的替度鲁肽最大剂量为86 mg/天，持续8 天。未见意外的全身不良反应。
【Revestive（替度鲁肽、替度鲁肽）不良反应】
最常报告的不良反应是腹痛和腹胀（45%）、呼吸道感染（28%）、恶心（26%）、注射部位反应（26%）、头痛（16%）和呕吐（14%）。
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