梯瓦制药偏头痛药物Ajovy（fremanezumab-vfrm注射液）自动注射器于2020年4月底在美国上市。Ajovy适用于成人偏头痛的预防性治疗，是唯一抗CGRP（降钙素基因相关肽）预防性偏头痛每季度一次（675 毫克）和每月一次（225 毫克）皮下给药选择头痛药。除美国外，Ajovy 自动注射器目前也在德国上市。
Ajovy 是一种单克隆抗体药物，靶向降钙素相关基因肽(CGRP) 配体并阻断其与受体的结合。 CGRP 是一种神经肽，已被证明会在偏头痛发作期间释放，并被认为是偏头痛发作的诱因。
【制造商】梯瓦制药
【规格】注射剂：225mg/1.5ml/预装注射剂
【商标】Ajovy
【通用名】fremanezumab-vfrm注射液
【贮藏】原装纸箱于2至8避光冷藏保存。不要冷冻或摇晃。
[Ajovy (fremanezumab-vfrm) 适应症]
Ajovy 是一种降钙素基因相关肽拮抗剂，适用于预防成人偏头痛。
[Ajovy (fremanezumab-vfrm) 推荐剂量]
推荐剂量的Ajovy 有两种皮下给药选择每月225 毫克，或每3个月（每季）675mg，分3次连续皮下注射，每次225mg。
切换给药方案时，在下一个预定给药日期给予新方案的第一剂。如果您错过了一剂Ajovy，请尽快服用。此后，可以从最后一剂的日期开始安排Ajovy。
[Ajovy (fremanezumab-vfrm) 禁忌症]
Ajovy 禁用于对fremanezumab-vfrm 或任何辅料严重过敏的患者。
[如何使用Ajovy (fremanezumab-vfrm)]
Ajovy 仅用于皮下注射。
Ajovy 可由医疗保健专业人员、患者和/或护理人员管理。
在使用前向患者和/或护理人员提供有关预充式注射器的准备和使用（包括防腐技术）的适当培训。
1. 使用前，让Ajovy在室温下静置30分钟，避免阳光直射。请勿用热水或微波炉等热源加热。如果Ajovy 已在室温下放置7 天或更长时间，请勿使用。2. 给药前检查Ajovy是否有颗粒或变色，如溶液浑浊、变色或含有颗粒请勿使用。
3. 每次注射Ajovy，均应遵循无菌注射技术。
给药前检查Ajovy 是否有颗粒或变色，如果溶液浑浊、变色或含有颗粒，请勿使用。
4. 在腹部、大腿或上臂无压痛、瘀伤、发红或硬结的区域皮下注射Ajovy。对于多次注射，您可以使用相同的身体部位，但不能使用前一次注射的确切位置。
5.不要在同一注射部位同时使用Ajovy和其他注射药物。
[Ajovy (fremanezumab-vfrm) 警告和注意事项]
过敏反应
在临床试验中，Ajovy 报告了过敏反应，包括皮疹、瘙痒、药物过敏和荨麻疹。大多数反应为轻度至中度，但有些反应导致停药或需要皮质类固醇治疗。大多数反应在给药后数小时至一个月内报告。在上市后环境中有过敏反应和血管性水肿的病例报告。
如果发生过敏反应，请考虑停用Ajovy 并开始适当的治疗。
【Ajovy（fremanezumab-vfrm）用于特殊人群】
1.怀孕
没有足够的数据表明孕妇使用Ajovy 存在发育风险。
2. 与疾病相关的母体和/或胚胎/胎儿风险
已发表的数据表明，患有偏头痛的女性在怀孕期间患先兆子痫和妊娠高血压的风险可能会增加。
3.母乳喂养
没有关于fremanezumab-vfrm 在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Ajovy 的临床需求以及Ajovy 或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。
4. 儿科使用
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
5.老年人使用
Ajovy 的临床研究没有包括足够数量的65 岁及以上的受试者来确定他们的反应是否与年轻受试者不同。
【Ajovy（fremanezumab-vfrm）不良反应】
最常见的不良反应（5%，大于安慰剂）是注射部位反应。
【Ajovy（fremanezumab-vfrm）作用机制】
Fremanezumab-vfrm 是一种人源化单克隆抗体，可结合降钙素基因相关肽(CGRP) 配体并阻断其与受体的结合。
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