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新型抗菌药Vabomere(美罗培南/vaborbactam)中文说明书-适应症-不良反应及注意事项
[ 人气:72 | 日期: 2023-04-19 | 返回 | 打印 ]

 
Vabomere  是一种固定剂量的组合抗生素产品,由美罗培南和vaborbactam  组成。其中,美罗培南是一种广谱强效-内酰胺类抗生素,属于碳青霉烯类抗生素分类。它通过共价键与参与细胞壁合成的青霉素结合蛋白(PBP)结合,从而抑制细菌细胞壁的合成。具有抑菌作用,可轻易穿透大多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的细胞壁到达其靶点PBP。另一种成分vaborbactam  是一种-内酰胺酶抑制剂,它本身没有任何抗菌活性,但可以保护美罗培南免受某些丝氨酸-内酰胺酶(例如肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC))的降解,同时不会降低美罗培南的活性。
 
【制造商】The  Medicines
【规格】注射用:Vabomere  2g单剂量小瓶,为无菌粉剂,瓶内含美罗培南1g
【商标】Vabomere
【通用名】美罗培南(meropenem)/vaborbactam
[储存] 储存在20C  至25C(68F  至77F);允许在15C  至30C(59F  至86F)范围内进行短途旅行
 
【Vabomere的适应症】
Vabomere  是美罗培南(美罗培南)和vaborbactam(一种-内酰胺酶抑制剂)的组合,适用于治疗18 岁及以上患者的复杂性尿路感染(cUTI),包括由指定的易感细菌引起的肾盂肾炎。
使用限制:为减少耐药菌的产生并保持Vabomere  E  和其他抗菌药物的有效性,Vabomere  只能用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。
[Vabomere推荐剂量和给药方法]
1. 对于估计肾小球滤过率(eGFR)  50 mL/min/1.73 m 的18 岁以上患者,Vabomere  E  的推荐剂量为每8 小时静脉内(IV) 输注4 克(美罗培南2 克,vaborbactam  2 g) 持续3 小时。治疗持续时间长达14天。
2.对于eGFR低于50mL/min/1.73m的肾功能不全患者,建议调整剂量,具体用法咨询专业医生。
 
【Vabomere用于特定人群】1.怀孕
用vaborbactam  治疗的兔子曾观察到胎儿畸形,因此忠告孕妇对胎儿的潜在风险。没有足够的人类数据来确定在孕妇中使用Vabomere、美罗培南或vaborbactam  时是否存在与药物相关的严重出生缺陷或流产风险。
2.母乳喂养
据报道,美罗培南会分泌到人乳中。不知道vaborbactam  是否排泄在人乳汁中。没有关于美罗培南和vaborbactam  对母乳喂养儿童或产奶量影响的信息。
母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Vabomere  的临床需求以及Vabomere  或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。
3. 儿科医学
Vabomere  在儿科患者(18 岁以下)中的安全性和有效性尚未确定。 Vabomere  尚未在18 岁以下的患者中进行过研究。
4.老年用药
已知美罗培南主要通过肾脏排泄,肾功能不全的患者对该药发生不良反应的风险可能更大。由于老年患者更可能出现肾功能减退,因此在选择剂量时应谨慎,监测肾功能可能会有帮助。
5.肾功能损害患者
在肾功能改变的患者中,至少每天监测血清肌酐浓度和eGFR  并相应调整Vabomere  的剂量。
 
【Vabomere  警告和注意事项】
• Vabomere  有过敏反应的报道。据报道,接受-内酰胺类抗微生物药物治疗的患者会出现严重的、有时甚至是致命的过敏反应。如果出现急性超敏反应的迹象,中断输注。
• 美罗培南(Vabomere  的一种成分)治疗期间曾报告癫痫发作和其他中枢神经系统不良反应。
• 几乎所有全身性抗微生物药物(包括Vabomere)都有艰难梭菌引起的腹泻的报道。评估患者的腹泻情况。
• 美罗培南与丙戊酸或丙戊酸钠的共同给药会降低血清丙戊酸浓度,并可能增加突破性癫痫发作的风险。
 
【Vabomere的禁忌症】
对Vabomere(美罗培南)任何成分过敏的患者,或对同类其他药物过敏的患者,或对-内酰胺类抗菌药物有过敏反应的患者禁用。
 
【Vabomere的不良反应】
3%接受Vabomere  治疗的患者最常见的不良反应是头痛、静脉炎/输液部位反应和腹泻。 Vabomere  的严重风险包括过敏反应和癫痫发作。 Vabomere  不适用于有过敏反应史(对-内酰胺类药物严重过敏)的患者。

[Vabomere  药物相互作用]
• 丙戊酸
文献中的病例报告显示,接受丙戊酸或双丙戊酸钠治疗的患者同时使用碳青霉烯类药物(包括美罗培南)可降低丙戊酸浓度。由于这种相互作用,丙戊酸浓度可能会降至治疗范围以下,从而增加突破性癫痫发作的风险。尽管这种相互作用的机制尚不清楚,但来自体外和动物研究的数据表明,碳青霉烯类可能会抑制丙戊酸的葡萄糖醛酸代谢物(VPA-g) 水解为丙戊酸,从而降低丙戊酸的血清浓度。如必须使用本品,应考虑辅助抗惊厥治疗。
•丙磺舒
丙磺舒与美罗培南竞争活跃的肾小管分泌,导致美罗培南的血浆浓度增加。不推荐丙磺舒和Vabomere  的组合。


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