Sunlenca(Lenacapavir)是一种一流的长效HIV-1衣壳抑制剂,旨在通过干扰衣壳介导的HIV-1原病毒DNA摄取、病毒组装和释放以及衣壳核心形成来抑制艾滋病毒复制。
这是FDA批准的第一种用于HIV-1治疗的衣壳抑制剂,与其他抗逆转录病毒药物一起使用,用于治疗多药耐药HIV-1感染成人的HIV-1感染。Sunlenca每6个月给药,是作用最长的HIV药物。FDA的批准包括可注射的太阳花和片剂配方。首先以负荷量服用药丸,然后每6个月进行皮下注射。
[商标] Sunlenca
[通用名称] lenacapavir
[中文名字]nakapabe,来莉娜卡帕贝吧。
[规格]
1.片剂是米色胶囊薄膜涂层。规格第4章/泡罩包装;规格第5章/泡罩包装。
2.包括注射剂试剂盒:两个单剂量小瓶,每个小剂量足以提取463.5毫克/1.5毫升(309毫克/毫升)lenacapavir药瓶准入装置2个、一次性注射器2个、皮下注射用注射安全针2个(22号,
英寸)。
[保存]
在20c-25c(68f-77f)的温度下存储时,允许的波动范围为15c-30c(59f-86f)。片剂只分在原装裹尸包装上保管和储存。在准备注射之前,请将小瓶保存在原始纸盒中,以免发光。
溶液放入注射器后,应尽快注射。扔掉溶液中未使用的部分。
[Sunlenca(lenacapavir)适应证和用法]
Sunlenca是与其他抗逆转录病毒药物一起使用的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)衣壳抑制剂。
由于耐药、不耐受或安全性考虑,目前抗逆转录病毒治疗失败,用于治疗经验丰富的多药耐药HIV-1感染成人的HIV-1感染。
【Sunlenca(lenacapavir)剂量和给药】
•推荐剂量——从两种选择中的一种开始,然后每6个月维持给药一次。服用片剂时可不考虑食物。
【Sunlenca(lenacapavir)剂型和规格】
片剂:300mg。
注射剂:463.5mg/1.5mL(309mg/mL)在单剂量小瓶中。
【Sunlenca(lenacapavir)禁忌症】
强CYP3A诱导剂禁止SUNLENCA联合给药。[Sunlenca(lenacapavir)警告和注意事项]
1.免疫重建综合征:可能需要进一步评估和治疗。
2.lenacapavir的残留浓度在体循环中最多可维持12个月以上。就给药方案向患者提供建议。依赖性会导致病毒学反应丧失和耐药性的进展。
3.在SUNLENCA最后皮下给药后9个月内开始,主要会增加对CYP3A代谢的药物的暴露和不良反应的危险。
4.如果停药,在可能的最后一次注射SUNLENCA后28周内开始替代性完全抑制性抗逆转录病毒治疗计划。如果发生病毒学失败,请尽可能改用替代方法。
5 .注射部位反应可能发生,结节和硬结可能持续。
[Sunlenca(lenacapavir)不良反应]
最常见的不良反应(发生率3%以上,所有水平)是恶心和注射部位反应。
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