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Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)中文说明书
[ 人气:178 | 日期: 2023-04-19 | 返回 | 打印 ]

【生产企业】ImmunoGen公司
【规格】注射:100mg/20mL(5mg/mL),单剂量小瓶。
【商标】Elahere
【通用名】mirvetuximab soravtansine-gynx
【贮藏】将Elahere小瓶直立储存在2℃至8℃的冰箱中,避免光照。不要冻结或摇晃。Elahere较危险,应遵循特殊处理和处置程序。
 
【Elahere适应症】
Elahere适用于叶酸受体-α(FRα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者之前接受过1至3次全身治疗方案。根据FDA批准的试验选择患者进行治疗。


2022年11月14日,ImmunoGen公司宣布,美国FDA批准加速以叶酸受体α(FRα)为靶点的抗体偶联药( ADC ) elahere(mirvetuximab soravtansine)用于治疗叶酸受体(fr)阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,这些患者以前接受过1~3种全身治疗方案。值得一提的是,Elahere是FDA批准的第一种铂耐药卵巢癌ADC药物。

【Elahere推荐剂量和给药方法】
一.患者选择
根据FDA批准的试验,由于FR肿瘤表达的存在,选择使用Elahere治疗铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者。
二、Elahere推荐剂量为6 mg/kg,根据调整后的理想体重( AIBW ),每3周( 21天周期)静脉注射,直至疾病发展或出现不可接受的毒性。
根据各患者的AIBW,使用以下公式计算出Elahere的总剂量。
AIBW=理想体重( ibw(kg ) ) 0.4* (实际体重( kg ) AIBW=) ) ) ) ) ) ) ) )。
女性ibw(kg)=0.9 *身長)cm)-92。
三、術前投薬
给予Elahere前行表1术前给药,以减少给药相关反应( IRRs )、恶心和呕吐的发生率和严重程度。

【Elahere副作用】
荨麻疹、呼吸困难、颜面、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、视力障碍、干眼、畏光、眼睛疼痛、眼睛发红、对光的敏感性增加、视力模糊、黑暗、视力中的浮动点(飞蚊症)、视力下降、看灯光周围的光晕、心
2、Elahere最常见的不良反应包括疲劳、腹泻、恶心、胃痛、便秘和血值异常(肝、白蛋白、镁和红细胞或白细胞数)。


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