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Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)中文说明书
[ 人气:105 | 日期: 2023-04-19 | 返回 | 打印 ]

 
【生产企业】Celgene Corporation
【规格】一种白色至黄色的无菌冻干粉末;100mg/瓶/盒。
【商标】Abraxane
【通用名】 Paclitaxel protein-bound,nab-paclitaxel
【中文名】亞伯杉注射劑、注射用紫杉醇、白蛋白紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇
【贮藏】在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下,将小瓶储存在原纸盒中。保留在原包装中,避免强光照射。Abraxane是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。
 
【适应症】
1.适用于转移性疾病联合化疗失败或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌治疗。
2.适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗,与卡铂联合使用,用于不适合根治性手术或放疗的患者。
3.适用于转移性胰腺腺癌患者的一线治疗,与吉西他滨联合使用。

第一个结合白蛋白的纳米紫杉醇可用于晚期(转移性)胰腺癌、晚期(转移性)乳腺癌和晚期非小细胞肺癌。

[推荐剂量和使用方法]
1.转移性乳腺癌
推荐方案是每3周30分钟静脉注射260毫克/m。
2.非小细胞肺癌
建议剂量为100mg/m,每21天1、8、15天向静脉注入30分钟。Abraxane之后,在每21天周期的第一天立即给予Kaplatin。
3.胰腺癌
建议剂量为125mg/m,每28天1、8、15天向静脉注入30-40分钟。每28天周期的每1、8、15天,在阿布拉西安之后立即给吉西他滨服药。

[警告和注意事项]
1.严重骨髓抑制
严重的骨髓抑制(主要是中性细胞减少症)是剂量依赖性,是Abraxane的剂量限制毒性。在临床研究中,
转移性乳腺癌患者(MBC)、非小细胞肺癌患者(NSCLC) 47%、胰腺癌患者38%出现3 ~ 4级中性细胞减少症。
2.严重的神经病
感觉神经病是剂量和程序依赖性。如果出现三级感觉神经疾病,转移性乳腺癌将缓解到一级或二级,或者NSCLC和胰腺癌缓解到一级之前停止Abraxane治疗。
然后减少氨溴索所有后续治疗过程的剂量。
3.败血症
接受Abraxane联合吉西他滨治疗的中性细胞减少症或无中性细胞减少症患者中,有5%出现败血症。
4.肺炎
4%接受Abraxane联合吉西他滨治疗的患者发生肺炎,还包括致命病例。
5.严重过敏
据报道,存在严重的、有时致命的过敏反应,包括过敏反应。请勿再次挑战对本品有严重过敏反应的患者。
6.用于肝功能受损的患者
肝损伤患者的紫杉醇暴露和毒性可能会增加。密切监测严重骨髓抑制的肝功能损害患者。

【禁忌症】
禁用于以下患者:
1.基线中性粒细胞计数小于1,500个细胞/毫米
2.对Abraxane的严重过敏反应史

【过量】
Abraxane过量没有已知的解毒剂。用药过量的主要预期并发症包括骨髓抑制、感觉神经毒性和粘膜炎。

【作用机理】Abraxane是一种微管抑制剂,可促进微管蛋白二聚体组装成微管,通过防止降解来稳定微管。这种稳定性抑制微管网络的正常动态重组,而微管网络对生命间隔和有丝分裂细胞功能至关重要。
紫杉醇在整个细胞周期中诱导微管的不正常排列或“块状”,在有丝分裂过程中诱导微管的多星。
[丙酮酸(白蛋白结合型紫杉醇)不良反应]
1.乳腺癌患者最常见的副作用包括头发脱落、手脚麻木、刺痛、疼痛或无力、疲劳、恶心、腹泻等。
、感染、白细胞数减少、心跳异常、关节和肌肉疼痛、红细胞数低(贫血)。红细胞把氧气输送到身体组织。如果您感到虚弱、疲劳、呼吸困难等,请告知医护人员。
2.非小细胞肺癌患者最常见的副作用是红细胞数低(贫血)\血小板数减少\手脚麻木、刺痛、疼痛或无力、疲劳、白细胞数减少、头发脱落、恶心
胰腺癌患者最常见的副作用是白细胞数量减少、手脚麻木、刺痛、疼痛或无力、头发脱落、腹泻、呕吐、疲劳、恶心、手或脚肿胀、发烧、食欲下降、脱水症状包括口渴、口干、尿暗黄色



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