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Elucirem(Gadopiclenol)中文说明书
[ 人气:124 | 日期: 2023-04-19 | 返回 | 打印 ]

【生产企业】Guerbet LLC
【规格】注射:单剂量小瓶、单剂量预装注射器和包装中的0.5 mmol∕mLGadopiclenol
【商标】Elucirem
【通用名】gadopiclenol
【贮藏】储存在25℃下;允许的偏移范围为15℃至30℃,不要冷冻预填充的注射器。
 
【Elucirem适应症】
Elucirem适用于年龄在2岁及以上的成人和儿童患者,用于磁共振成像(MRI)检测和显示以下部位的异常血管病变:中枢神经系统(大脑、脊柱和相关组织)、身体(头和颈、胸、腹、骨盆和肌肉骨骼系统)。

2022年09月21日,美国FDA批准了Guerbet LLC的钆吡醇Gadopiclenol(Elucirem)静脉注射液,适于成人和2岁以上儿科患者使用核磁共振(MRI)检测和查看中枢神经系统(大脑、脊椎、相关组织)和身体(头部、胸部、腹部、骨盆、肌肉骨骼系统)具有异常血管特性的病变时使用。
 
[推荐剂量和给药方法]
一、建议的剂量
对于2岁以上的成人和儿科患者,Elucirem的推荐剂量为0.05moore/kg实际体重(相当于0.1ml/kg),以约2ml/s的速度进行静脉注射。
二、给药和影像说明。
使用无菌技术处理和使用硫脲。
给药前,用肉眼检查Elucirem是否有颗粒物质和变色。如果任何颗粒物质或溶液变色,请不要使用这种溶液。
不要因为潜在的化学不兼容而与其他药物混合。
使用前灌注静脉注射管。
通过手动或兼容的电动注射器进行静脉注射。建议注射速度约为2毫升/秒。
使用Elucirem后,用0.9%氯化钠注射液冲洗静脉管。
注射红霉素后,可立即进行比较磁共振成像。
 
[副作用]
1、Elucirem会引起严重的副作用,如荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或颈部肿胀和头晕。如果你有上述症状,请立即就医。
2、Elucirem最常见的副作用是注射部位反应(疼痛、发烧、肿胀)、头痛、恶心、肿胀。



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